制造过程审核程序VIP专享VIP免费

第1页共9页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共9页文件修订序号版本修订日期条款修订内容修订者11.02002.7.15全文编写陈嫣嫣21.12002.10.16全文第2页共9页第1页共9页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共9页核准：审核：编写：第3页共9页第2页共9页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共9页1.目的：通过对产品制造过程的能力进行评定，确保过程质量能力在受控状态下持续稳定运行。2.范围：适用于产品在诞生、批量生产过程中，有关生产制造过程的审核。本程序也适用于对供方产品制造过程的审核。3.定义：无4.流程：流程责任单位相关说明表单质保部[年度制造过程审核计划]质保部[过程审核实施计划]质保部[审核提问表]审核组[制造过程审核报告]被审核部门[过程审核整改计划]制定年度过程审核计划制定过程审核实施计划实施过程审核完成过程审核完成整改计划纳入管理评审第4页共9页第3页共9页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共9页质保部5.内容：5.1.职责5.1.1.质保部负责制定和实施[年度制造过程审核计划]。5.1.2.管理者代表负责选定审核组长及审核员，并审批[年度制造过程审核计划]。5.1.3.审核组负责制定并执行审核实施计划，提交审核报告，跟踪不合格纠正措施的实施。5.1.4.被审核部门配合制造过程审核，并对审核中出现的问题及时进行整改。5.2.程序5.2.1.审核计划(a)质保部负责在每年年初制定[年度制造过程审核计划]，并报管理者代表批准。(b)制造过程审核的频度为：原则上每年至少进行一次。根据具体情况需要（如发生重大变更或重大质量事故时），要进行计划外的临时审核。计划外的审核由管理者代表临时组织。5.3.审核前的准备5.3.1.审核组的成员(a)过程审核员必须由熟悉过程审核知识的人员来担任，审核第5页共9页第4页共9页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第5页共9页组长应有ISO/TS16949内审员或相当的资格证书。公司内部过程审核员的资格及审核组组长由管理者代表负责任命。必要时，审核小组可邀请专家参加。(b)为确保过程审核的客观与公正，审核员应与被审核部门无任何直接关系。5.3.2.在审核前5天左右，由审核组长负责召开一次审核小组会议，明确本次《制造过程审核实施计划》，并进行任务分工。5.3.3.审核组要提前3天将过程审核实施计划]以书面形式下达到被审核部门。[过程审核实施计划]必须包含下列信息：(a)审核目的；(b)参考文件（VDA6.3C程序文件、作业指导书、产品和过程的技术条件等）；(c)被审核的过程；(d)审核流程（顺序）；(e)日程安排；(f)审核组成员(g)受审核部门接到计划后要安排配合人员并做好准备工作，如有异议，需在审核前一天内通知审核组，经协商另行安排。5.3.4.审核组根据[过程审核实施计划]和依据VDA6.3编制的[审核提问表]。5.4.制造过程审核的实施第6页共9页第5页共9页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第6页共9页5.4.1.首次会议：审核组长主持召开首次会议，首次会议的时间一般不超过30分钟；首次会议的参加对象为管理者代表、被审核部门负责人和审核员；会议由审核组长介绍审核员，若外部审核时还应介绍审核单位、审核的目的、原因、审核程序、审核员分工、现场实施、被提问的人、参加会议的人员均应到场。5.4.2.现场审核：审核员根据[过程审核实施计划]和依据VDA6.3编制的[审核提问表]进行审核，可按编码顺序也可随机审核，现场增加的提问应列入检查表里，并随时将符合或不符合的客观证据记录在检查表里，按评分要求评分。在现场审核中，被审核部门应予以合作，对审核员在现场审核中的不明之处应予以澄清，审核员应将发现的不符合与被审核部门作口头反馈。审核员在审核时若发现过程存在严重的缺陷时，应立即与被审核部门负责人共同制定并采取紧急措施。5.4.3.审核员在审核完成后，对被审核部门负责人作一次口头报告，提出相应的建议。5.4.4.现场审核后审核组长负责召开审核会议，综合分析、评审检查结果，就被审核过程的作结论性意见。5.4.5.末...