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2024年结核病实验室检查VIP免费

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结核病实验室检查1、独立法人实验室注册文件或登记文件在有效期2、非独立法人实验室所在组织应是独立法人组织,持有独立法人的法律地位文件,应有四独立”的授权文件、及对实验室最高管理者的授权文件3、暂停期间或超期不能出检验检测报告;报告中不能擅自增加检验检测项目的、超证书附表的限制范围、报告中使用的产品标准、限量标准不在资质认定证书附表之内的、检测地点、授权签字人不在证书核准范围之内4、不得未经检验检测出具报告;伪造检验检测数据和结果的;不得篡改检验检测数据和结果;不得出具虚假或者严重不实的检验检测数据和结果,报告与记录不一致;实验室的人员、设备、环境不支持已出具检验报告。5、持有检验检测所需场地场所的所有权、或使用权的证明文件;不以临时借用的设备、人员申请资质认定6、不参与生产、制造、经营与资质认定检验检测范围相同的产品‘其母体组织如生产、制造、经营与实验室资质认定检验检测范围相同的产品,应有相应的措施保证公正性和独立性;如有分包检验,仅限于使用频次低、价格昂贵及特种检验检测项目。7、未制定诚信服务的制度规定(含食品检验机构的回避制度);8、业务办公室要有以下公示:对客户的承诺(声明)、实验室资质、经批准的检验检测能力、收费标准、办事程序;设立专门接待客户场所,公示相关资质声明,9、要有适当方式征求客户意见;对客户的投诉未予有效答复;有便于客户投诉申诉的设施(客户意见簿);10、检验检测机构其对外出具证明作用的《检验检测报告》中不使用资质认定cma标识的,不得转让和出租、出借资质认定证书和标志的;cma、cmaf标识的位置、形状不正确的;加盖的“检验(检测)报告专用章”,要有“检验(检测)报告专用章”授权、批准文件第1页共4页11、检验报告查的内容:检验检测报告的信息不符合《资质认定评审准则》;数据或结果的表述方式不符合检验检测标准规定;报告副本不能复现已发出的检验检测报告实际状态,检验检测报告没有规范的格式;检验检测项目与检验任务委托书不一致;检验检测报告上的人员签字不完整;检验检测报告上无页码标识、编号标识;随意涂改检验报告;报告与检验检测原始记录不符,尚未构成伪造数据;检验检测报告中使用过期作废标准12、原始记录查:原始记录信息不完整、不能复现检验检测过程;原始记录没有规范的格式;数据或结果的表述方式不符合检验检测标准规定;参与抽样、制样、检测人员的签字标识不完整;原始记录无页码标识、文件编号标识;记录编号、检验检测项目与检验检测报告无可追溯关联;随意涂改检验原始记录;电子版原始记录无避免丢失或改动措施;13、授权签字人得到任命及识别;在批准范围签发检验检测报告;在《检验检测报告》、《检验检测原始记录》上签字的检验检测人员经过培训合格,具有上岗证件,熟悉法律法规及检验检测标准;能准确熟练实施检验检测操作;食品检验人员满足任职要求;最高管理者、技术负责人与申报、备案情况一致。14、15、委托书查:检验检测报告无相应的检验任务委托书;检验任务委托书中无检验检测环境检查内容:未识别检验检测环境要求;未配置相应监测、控制设施(样品室项目、检验检测依据、样品处理方式、异议复议期、编号、双方签字等信息;等特);对需要持续维持特定条件的设施未予记录(需要的环境记录):环境条件不满足检验检测技术要求;检查时发现环境条件不能保证检验检测的16、设备和标准物质配制:仪器设备一览表中不能涵盖所有的抽样、制样、检测、数据处理、软件、及标准物质;缺少《资质认定证书》所需的仪器设备、标准物质;在用的仪器设备、标准物质不满足检验检测技术要求;17、第2页共4页18、标准要求:定期进行标准查新,《资质认定证书附表》有过期作废标准质量控制:未制定检验检测结果质量监控计划;监控的频次、批次不能满足技术标准、及风险控制要求;不能依据质量监控的结果对检验检测质量实时监控;主动参加能力验证、实验室比对,且覆盖本机构主要检测领域的19、20、内审:《内审报告》中描述的不符合项与当时实际存在的不符合项不相符;内部审管理评审:《管理评审报告》中未对体系的发展及...

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