生物安全手册文件编号：GYLZZXY-SXK-RF02广元市利州区中西医结合医院输血科2009.10.26广元市利州区中西医结合医院输血科文件编号：GYLZZXY-SXK-RF02版本/修订号：A/0主题内容生物安全手册生效日期：2009.10.26第1页共56页1广元市利州区中西医结合医院输血科生物安全手册制订人：李平升修订人：输血科生物安全小组批准人：周丕蓉法律、法规依据：《实验室生物安全手册》.WHO.2003年第二版《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》.卫生部《病原微生物实验室生物安全管理条例》2002年.行政法规《中国医学微生物菌种保管管理办法》2004年.卫生部执行范围：广元市利州区中西医结合医院输血科各实验室制订时间：2009年10月26日批准时间：2009年10月30日执行时间：2009年10月30日广元市利州区中西医结合医院输血科文件编号：GYLZZXY-SXK-RF02版本/修订号：A/0主题内容生物安全手册生效日期：2009.10.26第2页共56页2目录实验室生物安全管理责任制实施细则实验室生物安全管理组织实验室生物安全防护制度及措施实验室出入管理制度实验室消毒隔离制度感染性材料管理制度锐器安全使用管理制度菌（毒）种安全管理制度危险化学品安全管理制度工作人员健康监护制度工作人员生物安全教育与培训制度工作人员生物安全防护制度生物安全工作自查及检查制度实验室人员准入制度意外事件处理与报告制度实验室资料档案管理制度实验室安全保卫制度病原微生物样本采集、运输、处理与保管程序医疗废弃物管理程序高致病性病原微生物防护与上报及感染物消毒程序病原微生物风险评估和风险控制程序实验室生物安全事件和涉恐事件应急处理预案实验室生物安全规范广元市利州区中西医结合医院输血科文件编号：GYLZZXY-SXK-RF02版本/修订号：A/0主题内容生物安全手册生效日期：2009.10.26第3页共56页3实验室生物安全管理责任制实施细则1、目的为了保护实验室工作人员和环境的安全，以科学的态度和方法对待实验室生物安全问题。根据世界卫生组织《实验室生物安全手册》2003年第二版、卫生部《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》《医疗机构临床实验室管理办法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《中华人民共和国传染病防治法实施办法》和《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验室活动安全审批管理办法》制定本管理细则。2、适用范围：本管理细则适用于输血科各专业实验室。3、具体内容3．1生物安全实行二级责任制，医院设立生物安全管理委员会，检验科设立生物安全管理小组，在医院生物安全管理委员会的指导下，检验科生物安全管理小组全面负责实验室生物安全工作。3．2检验科制定《生物安全手册》，工作人员在进入实验室工作前要学习并按手册要求操作，内容包括：3.2.1实验室出入管理规定；3.2.2实验室消毒隔离制度；3.2.3感染性材料管理制度；3.2.4锐器安全使用管理制度；3.2.5菌（毒）种安全管理制度；3.2.6危险化学品安全管理制度；3.2.7工作人员健康监护制度；3.2.8工作人员生物安全教育与培训制度；3.2.9工作人员生物安全防护制度；3.2.10生物安全工作自查及检查制度。3.2.11实验室人员准入制度。广元市利州区中西医结合医院输血科文件编号：GYLZZXY-SXK-RF02版本/修订号：A/0主题内容生物安全手册生效日期：2009.10.26第4页共56页43.2.12意外事件处理与报告制度。3.2.13实验室资料档案管理制度。3.2.14实验室安全保卫制度。3.2.15病原微生物样本采集、运输、处理与保管程序；3.2.16医疗废物管理程序。3.2.17高致病性病原菌标本防护与上报及感染物消毒程序。3.2.18病原微生物风险评估和风险控制程序。3.2.19实验室生物安全事件和涉恐事件应急处理预案。3.3各专业组长制定以下文件、程序和记录3.3.1实验室使用登记本、记录本；3.3.2紧急情况的登记和处理记录本；3.3.3实验室入口须贴上生物危险标志，注明危险因子、生物安全级别、负责人姓名和电话、进入实验室的特殊要求及离开实验室的程序。3.4合理使用生物安全柜，操作完成后，如实填写《使用记录》。3.5加强对工作人员尤其是新来人员的生物安全防护的培训，并认真填好《工作人员培训记录》，具体内容包括：3.5.1培训目的：认识实验室工...
