受控编号:青岛康尔生物工程有限公司Q/KE-QS-2015质量管理手册版本A编制:黄华荣审核:高华光批准:孙吉芹2015-01-05发布2015-01-05实施1章节/文件编号内容页码目录2-3质量管理手册颁布令4第一章组织领导Q/KE-QS-2015-01(一)企业的组织治理结构图5(二)质量管理负责人任命书6第二章目标管理Q/KE-QS-2015-02(一)公司质量方针和质量目标7(二)质量方针和质量目标的管理及考核8第三章管理职责及考核Q/KE-QS-2015-03(一)质量管理人员、生产管理者、技术人员、生产操作人员责任、权利和义务9-10(二)各部门的职责和权限11(三)质量管理制度12(四)质量考核制度及考核细则13-14(五)生产车间管理制度14-15第四章人员要求Q/KE-QS-2015-04(一)人力资源及培训管理制度16-17(二)岗位任职资格要求18-19(三)从业人员健康检查制度20第五章不合格管理Q/KE-QS-2015-05(一)不符合纠正措施管理制度21(二)不合格管理制度22第六章技术标准、工艺标准Q/KE-QS-2015-06(一)技术标准控制制度23(二)工艺文件控制制度23(三)文件控制程序24-25(四)记录控制制度26第七章采购管理制度Q/KE-QS-2015-07(一)采购过程控制制度27(二)采购文件控制28(三)采购产品检验及查验记录制度28第八章过程管理Q/KE-QS-2015-08(一)生产过程控制制度29(二)生产设备清洗、保养控制要求30(三)生产工艺及考核要求30(四)关键控制点的控制管理要求31(五)工艺流程图32第九章产品防护Q/KE-QS-2015-09(一)产品贮存防护管理制度33(二)仓库管理制度34(三)运输过程产品防护控制要求34第十章产品检验管理Q/KE-QS-2015-10(一)原材料验收管理制度3