西南大学网络与继续教育学院课程代码:1143年学季:单项选择题1、根据《药物注册管理措施》,符合生物制品同意文号格式规定的是()
国药准字J0005
国药准字X0003
国药准字H0016
国药准字S00122、国家对第二类精神药物实行()
药物储备制度
特殊管理制度
分类管理制度
中药物种保护制度3、最终灭菌产品的直接接触药物的包装材料的最终处理生产操作规定在()
洁净级别D背景
洁净级别C背景
洁净级别B背景,局部C级
洁净级别A背景4、毒性药物的生产记录应保留()备查
5年5、药物阐明书未载明的不良反应是()
药物不良反应
药物不良事件
新的不良反应
严重的不良反应6、我国按照()原则实行野生药材资源管理
保护和采猎相结合
人工种养替代采猎
限量采猎7、接受委托生产药物的药物生产企业,必须持有与其受委托生产的药物相适应的()
药物同意文号
药物GMP证书
委托生产药物许可证
药物生产卫生许可证8、下列不属于中药物种一级保护的是()
对特定疾病有特殊疗效
相称于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
对特定疾病有明显疗效
用于防止和治疗特殊疾病9、《药物注册管理措施》的合用范围不包括()
药物注册检查10、新药是指未曾在中国境内外()的药物
上市销售11、《中药材生产质量管理规范》是()
中药材生产和质量管理的基本准则
道地药材加工的基本准则
中药材按老式措施加工的基本准则
中药材生产和经营质量管理的基本准则12、“请仔细阅读药物使用阐明书或在药师的指导下购置和使用”是()阐明书的提醒语
化学药物处方药
防止用生物制品
中药处方药13、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是()
GLP14、医师处方必须遵照的原则是()