药事管理学考试题库及答案(一)单项选择题1.目前体育运动中运用较少的兴奋剂是()(A)刺激剂(B)麻醉止痛剂(C)合成类固醇类(D)β-受体阻滞剂参照答案：(D)没有详解信息！2.药物注册申请不包括()(A)非处方药申请(B)补充申请(C)仿制药申请(D)进口药申请参照答案：(A)没有详解信息！3.我国GAP规定，患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作()(A)传染病、皮肤病这(B)传染病、皮肤病或心脑血管疾病这(C)传染病、皮肤病或外伤性疾病这(D)传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病这参照答案：(C)没有详解信息！4.有关特殊管理药物的说法错误的是()(A)复方樟脑酊目前属于麻醉药物品种目录(B)医疗机构第二类精神药物处方至少保留2年(C)麻醉药物注射剂仅限医疗机构内使用(D)毒性药物每次处方剂量不得超过2平常用量参照答案：(D)没有详解信息！5.互联网药物信息服务管理暂行规定”合用于()(A)中国境内从事互联网药物服务的活动(B)中国境内从事互联网信息服务的活动(C)中国境内从事互联网信息服务的单位(D)中国境内从事互联网药物信息服务的活动参照答案：(D)没有详解信息！6.药物阐明书和标签由()核准(A)省级以上卫生行政管理部门(B)省级工商行政管理部门(C)国家食品药物监督管理局(D)省级食品药物监督管理局参照答案：(C)没有详解信息！7.药物广告同意文号有效期为()(A)1年(B)2年(C)3年(D)4年参照答案：(A)没有详解信息！8.国家对野生药材资源实行()(A)严禁采猎的原则(B)限量采猎的原则(C)保护和采猎相结合的原则(D)保护和采猎相结合的原则，并发明条件开展人工种养参照答案：(D)没有详解信息！9.对麻醉药物、精神药物的销售和使用说法对的的是()(A)医疗机构须经所在地省级药监部门同意后方可获得印鉴卡(B)具有处方权的医师为患者开具麻醉药物时，规定患者或家眷签订《知情同意书》(C)处方医生应尽量严控患者对麻醉药物的用药需求(D)医疗机构只能向本省的区域性批发企业购置麻醉药物参照答案：(B)没有详解信息！10.GAP的关键是规范中药材生产过程以()(A)保证药材的质量稳定、可控(B)保证药材的质量和疗效(C)保证药材安全、有效(D)保证药材安全、有效、质量稳定参照答案：(A)没有详解信息！11.有关开展麻醉药物和精神药物试验研究活动的说法，对的的是()(A)研究项目须报所在地省级药物监督管理部门同意(B)研究只能以医疗、科研或者教学为目的(C)研究机构1年内不得有人违反禁毒规定的，方能同意开展研究参照答案：(B)没有详解信息！12.根据《麻醉药物和精神药物管理条例》，由国家食品药物监督管理局负责的是()(A)制剂麻醉药物药用原植物年度种植计划(B)同意从事第二类精神药物制剂生产的企业(C)审核麻醉药物和精神药物定点生产企业的负责人(D)确定麻醉药物和精神药物定点批发企业的数量和布局参照答案：(D)没有详解信息！13.目前属于第二类精神药物管理范围的是()(A)麦角乙二胺(B)三唑仑(C)咖啡因(D)可待因参照答案：(C)没有详解信息！14.GLP规定该规范合用于()(A)为申请药物临床试验而进行得非临床研究(B)为申请药物注册而进行的非临床研究(C)为申请新药证书而进行的非临床研究(D)为申请药物注册而进行的临床前研究参照答案：(B)没有详解信息！15.苯巴比妥和氯胺酮分别属于()(A)第一类精神药物和麻醉药物(B)第一类精神药物和第二类精神药物(C)第二类精神药物和麻醉药物(D)第二类精神药物和第一类精神药物参照答案：(D)没有详解信息！16.对私自仿制和生产中药保护品种的，药物监督管理部门以()(A)生产劣药依法论处(B)生产假药依法论处(C)无证生产药物论处(D)非法研制、生产假、劣药论处参照答案：(B)没有详解信息！17.化学药物阐明书格式的内容不含()(A)药物互相作用(B)功能主治(C)有效期(D)使用方法用量参照答案：(B)没有详解信息！18.中药的类别详细包括()(A)中药材、中成药(B)中药材、中药饮片(C)中药饮片、中成药(D)中药材、中药饮片、中成药参照答案：(D)没有详解信息！19.下列与药物注册管理无关的药物监督管理部门或技术机构是()(A)国家食品药物监督管理局(B)省级药物监督管理局(C)药物评价中心(D)药物审评中心参照答案：(C)没有详解信息！20.《药用植物及制剂进出口绿色行业原则》规定黄曲...
