药品经营企业质量负责人职责要求 VIP专享VIP免费

药品经营企业质量负责人职责岗位职责（一）、总经理对经营商品的质量和质量管理体系的建立和运行负全面责任。1、组织贯彻实施上级有关部门关于质量方面的方针、政策、法规和指令。2、主持制订本企业质量方针、目标、规划和计划，建立并健全质量责任制，并首先在领导层落实。3、推进质量体系建设，健全质量管理机构，支持并保证其行使职权，做好质量管理工作。4、主持质量工作会议，主持重大质量事故的处理、研究、布置和检查质量工作，特殊情况应上报质量领导小组研究处理并作出有关质量问题的决策。5、开展质量教育，提高全体职工的质量意识，在经营与奖惩中落实质量否决权。6、对公司工作全面负责，注意购、销、存动态，重视调动职工的积极性。（二）、质量管理负责人1、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规，具体负责企业综合质量管理工作制订组织质量考核工作2、负责起草、审定有关质量管理文件、并指导、检查、督促实施。3、负责企业质量信息的传递、反馈，建立和健全质量信息管理制度，并发挥它在质量管理中的作用。4、负责开展质量教育活动，推行全过程的商品质量管理，制订实施办法，保证质量管理工作正常开展。5、审查首营企业和首次经营品种，审定有关业务合同中的质量条款。6、负责不合格药品的审核和上报，参与不合格药品的销毁监督。7、负责重大事故的调查和处理及不良反应的汇总报告。8、履行质量管理职能，在公司内部对药品质量行使裁决权。（三）、质量管理员1、认真学习、贯彻有关质量管理工作的方针、政策、法规，积极提出有关完善各项规章制度的各种建议和意见。2、负责商品质量查询、处理、整理、汇总，提供有关质量信息。做好跟踪服务和不良反应情况记录。3、负责不合格药品的上报参与不合格药品的销毁。4、收集、整理有关药品的质量档案，参与起草、修订企业经营质量管理制度。5、坚持原则，公正办事，质量管理工作不受外界影响干扰，有权越级反应问题。（四）、验收员1、按照法定药品标准和合同规定的质量条款，对入库商品进行逐批号验收，并做好详细的记录。2、外观质量、包装质量有疑问的，对销货退回及贵重、近效期、进口等商品应加强验收。3、不符合有关规定的产品不得验收入库。4、经验收合格的药品，必须在有关单据上签名，凡未验收的商品不得签字，未验收的商品不得入库。5、凡发现不合格的药品，应及时报告质管部。按不合格的有关程序处理，并通知业务部门。7、配合质管部做好售后的质量查询、退货处理、质量档案和主要业务单位的档案工作。（五）、销售员1、药品销售工作的职责是。正确宣传、合法销售、保证质量、准确无误。2、按规定将药品销售给合法资格的单位，并认真索取与审核购货单位的许可证与营业执照等合法证照资料。3、销售人员应正确介绍药品，不虚假夸大和误导用户。4、销售药品开具合法票据，并按规定建立药品销售记录，做到票、帐、货相符。5、对已售出的药品如果发现质量问题应立即追回，并向质管部门报告，同时做好记录。6、在销售过程中应按照有关不良反应报告制度，注意收集由本公司售出药品的不良反应情况，若发现不良反应情况，应按规定向公司质量管理部报告，以便调查、核实、上报。（六）、采购员l、学习、贯彻、遵守《药品管理法》及有关法规、规定，树立质量第一和廉洁奉公的思想，认真组织采购工作。2、采购工作应遵循质量第一的原则，及时查验和索取业务单位的有关资料。3、要对供货企业的业务人员，进行合法资格的验证，签订购销合同要明确质量条款，做好药品购进记录。一般情况下不得购进近效期在六个月以内的药品。4、会同质管部门认真制订购货计划组织好货源，制定购货计划要以质量作为重要依据，严把进货质量关，确保进货质量安全有效。5、具体负责药品购进过程中的质量管理工作。检查确定供货企业法定资格，生产或经营的范围和质量信誉情况。6、认真做好对首营企业和首营品种的审核报批工作，经质管部门审核后报经理室批准后执行。7、不得购进变质、失效、不合格或不符合规定的医药商品，并要及时反馈、认真处理用户意见。8、收集药品和市场信息资料，负责药品货源和价格行情的调研。（七）、储运部1、协助业务...