第1页共9页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共9页一、（中药）保健食品相关概念1、中国“保健食品”定义2005年《保健食品注册管理办法》：保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人们不产生任何急性亚急性或者慢性危害的食品。2、中国保健食品概念保健食品概念及特点具有特定保健功能，或以补充维生素、矿物质为目的食品（营养素补充剂）；——食品属性、功能属性、非药品属性保健食品包括：特定功能的食品；营养素补充剂适宜于特定人群食用；具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的；对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害定义包含了以下3个要素：1、它不能脱离食品，是食品的一个种类；2、必须具有一般食品无法比拟的功效、作用，能调节人体的某种功能；3、它不是药品，不是为治疗疾病而生产的产品。保健食品是介于食品和药品之间一种特殊的食品。保健食品法规定义的两个基本特征：安全性：对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。保健食品首先是一种食品，他必须无毒无害。功能性：对特定人群具有一定的调节作用，但与药品有严格的区分，不以治疗疾病为目的不能取代药品对病人的治疗作用。保健食品、食品、药品三者比较药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药等。食品：指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。保健食品属于食品的范畴，与一般食品又有区别。保健食品含有一定量的功效成分，能调节人体的功能，具有特定的功效，适用于特定人群。一般食品不具备特定功能，无特定的人群食用范围。保健食品的标签除与普通食品一样，应有生产日期、保质期外，还应注明适宜人群、使用量及食用方法。而药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或功能主治、用法和用量的物质，包括中药材，中药饮片、中成药、生化制药、血清、疫苗等。保健食品不同于药品，不能直接用于治疗疾病，它是人体机制调节剂、营养补充剂。第2页共9页第1页共9页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共9页普通食品保健食品药品功能营养和提供能量调节机体功能治疗疾病安全性无任何毒性不产生任何急性、亚急性或慢性危害允许有一定毒副作用适宜人群所有人群特定人群疾病患者用量无限制标明日服用剂量严格剂量限制批准部门国家治疗技术监督局国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局标识1、企业标准备案“Q/XXX……”2、生产许可“QSXXX……”1、批准文号“国食键字XXX”2、企业标准备案“Q/XXX……”3、卫生许可“X卫食证字[xx]第XX号”批准文号“国药准字XXX”形态饼干、饮料等各种食品形态（不能是片剂、胶囊等药品剂型）普通食品形态口服类药品剂型口服、注射等各种药品剂型销售途径中药保健食品概念用传统的中医药养生保健理论和/或现代医学理论（营养卫生学），采用中药原理，可配伍维生素、矿物质等营养成分研制的保健食品。中药保健食品应用理论中医养生理论、中医药基本理论、现代营养学理论、现代医药学理论中医养生理论养生的概念及其基本理论中医药膳与食疗理论“中医养生”——在中医理论的指导下，根据生命发展的规律、采取能够保养身体，减少疾病，增进健康，延年益寿的手段，所进行的保健活动。中医养生理论——是以“天人相应“、”形神合一“的整体观念为出发点，认识人体生命活动及其与自热、社会的关系。中医养生学特点以中医理论为指导——阴阳五行、脏腑经络、气血津液、邪正虚实等中医理论和谐适度为宗旨——营养平衡；无太过、无不及预防为核心（治未病）——未病先防，已病防变，病愈防复综合调摄为原则养生的概念及养生基本理论养生方法：形神共养、饮食调养、修炼形体、顺应自热、谨慎起居、协调阴阳、和谐五脏疏通经络、动静适宜第3页共9页第2页共9页编号：时间：2021年x月x日书山有...
