第1页共52页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共52页FDAGlossaryCompiledby:Yaw-TsongLeeLastupdated:November21,2010[Top][Laws&Regulations][FDAOrganization][SFDA国食药监]食品和药物管理局局长玛格丽特•汉堡(MargaretHamburg)2-(4-hydroxyphenyl)acetamide2-(4-羟苯基)乙酰胺AAA=abdominalaorticaneurysm腹主动脉瘤ABCs=airways,breathing,circulation气道、呼吸、循环ABI/ACS=AutomatedBrokerInterfaceoftheAutomatedCommercialSystem自动商业系统下的自动经纪人界面(CBP的自动商业系统)absorbablecollagensponge吸收性胶原海绵absorptionrateconstant/absorptionratecoefficientKa吸收速率常数/吸收速率系数abstinencesymptoms戒断症状acceleratedapproval加速批准accesstomedicine(ATM)有药品可使用ACCF=AmericanCollegeofCardiologyFoundation美国心脏病学会基金会accreditedschool立案学校accuracy准确度Accutane,abrandofisotretinoin异维生素A酸;异维A酸;异维甲酸;保肤灵ACEinhibitors=angiotensinconvertingenzymeinhibitors=ACEI血管紧张素转化酶抑制剂acetaminophen扑热息痛;对乙酰(xian)氨基酚acidreflux胃酸逆流acidifiedfood酸化食品ACR-20improvementcriteria(AmericanCollegeofRheumatology)美国风湿病学会类风湿关节炎改善的基本定义要求触痛关节数减少≥20%肿胀关节数减少≥20%加上以下五条中三条好转≥20%acrylamide丙烯酰胺ACS1=AutomatedCommercialSystem自动商业系统ACTH=adrenocorticotropichormone促肾上腺皮质激素Actimmune(Interferongamma-1b)2干扰素微克—1bactionletter决定通知activecomparator活性对照药物;活性药物对照组activecontrol=AC阳性对照,活性对照activeingredient有效成分ActiveSubstanceMasterFile(ASMF)欧洲药物主文件Actos(pioglitazone)艾可拓(匹格列酮)(日本武田制药公司Takeda的糖尿病药物)acutemyocardialinfarction急性心肌梗死acutetibialfractures急性胫骨骨折adalimumab(Humira)阿达木单抗adaptivedesign自适应设计adaptiverandomization自适应随机ADE=adversedrugevent药物不良事件adenoviralvectors腺病毒载体adequateandwell-controlledstudies充分严格的对照研究ADHD=Attention-deficithyperactivitydisorder注意力缺陷多动障碍;注意力不足过动症;多动症adhesionbarrierproduct防黏著产品adjuvant助剂;佐剂auxiliary;第2页共52页第1页共52页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第2页共52页adjuvanttherapy佐药疗法,辅助疗法ADL=activitiesofdailyliving日常生活活动能力ADME=absorption,distribution,metabolism,andexcretion药物的吸收、分布、代谢和排泄ADR=adversedrugreaction药物不良反应adrenalcortex肾上腺皮质adrenalcorticalhormone肾上腺皮质激素adrenalgland肾上腺adrenaline肾上腺素adulterateddevices掺假器械adversedrugreaction=ADR药物不良反应adverseeffect副作用adverseevent=AE不良事件adversemedicalevents不良医学事件adversereaction(adverseevent)3药物不良反应advisory提醒advocacyandsupportgroups4倡导和支持团体AE=adverseevent5不良事件AERS=AdverseEventReportingSystem不良事件报告系统aflatoxin黄曲霉素;黄曲霉毒素africansleepingsickness非洲昏睡病;非洲锥虫病AFSSAPS=AgenceFrançaisedeSécuritéSanitairedesProduitsdeSanté法国卫生安全和健康产品委员会;法国医疗产品安全局aftereffect后遗效应agency审理部门(指FDA)AHA=AmericanHeartAssociation美国心脏病协会AIP=ApplicationIntegrityPolicy6alsoFraudPolicy防伪政策airembolism气体栓塞airhandling空气处理airlock阻隔室alanineaminotransferase=ALT7丙氨酸氨基转移酶ALARPregion(aslowasreasonablypracticable)尽合理可行程度的低Alb=albumin白蛋白AlcoholandTobaccoTaxandTradeBureauTTB烟酒税务和贸易局ALD=ApproximateLethalDose近似致死剂量ALF=acuteliverfailure急性肝功能衰竭alkalinephosphatase8=ALP碱性磷酸酶allergenicity致敏性aller...