百度文库-让每个人平等地提升自我1HCV试剂盒主要原材料的研究资料1、制膜工序所需要使用的主要原材料清单序号主要原材料名称技术指标和质量要求来源备注1
1包被用HCV-AgA
SDS-PAGE电泳：SDS-PAGE电泳鉴定纯度，上样量5μg时，为单一区带，经考马斯亮蓝染色，纯度不低于90%；B
蛋白含量：用紫外法测定，蛋白质含量不低于5mg/ml；C．活性鉴定：用酶联免疫法（ELISA）测定，蛋白效价不低于1：30000
出厂检测报告单见附件11
2抗鼠IgG多抗血清A
SDS-PAGE电泳：SDS-PAGE电泳鉴定纯度，上样量5μg时，肉眼观察仅见一条带，纯度不低于90%；B
活性检测：用酶联免疫法（ELISA）测定，蛋白效价不低于1：30000；C．蛋白含量：用紫外法测定，蛋白质含量不低于5mg/ml
出厂检测报告单见附件21
3硝酸纤维素膜A．外观：白色平整光滑无气孔；B．厚度：160μm±10μm；C．孔径：8μD．水流量：330～430ml/min,cm出厂检测报告单见附件32、制金工序所需要使用的主要原材料清单序号主要原材料名称技术指标和质量要求来源备注2
1标记用抗人IgM单抗A
SDS-PAGE电泳：SDS-PAGE电泳鉴定纯度，上样量5μg时，为单一区带，经考马斯亮蓝染色，纯度不低于90%；B
蛋白含量：用紫外法测定，蛋白质含量不低于5mg/ml；C．活性鉴定：用酶联免疫法（ELISA）测定，蛋白效价不低于1：30000
出厂检测报告单见附件42
2质控线标记用鼠单抗A
纯度：聚丙酰胺凝胶电泳鉴定纯度，上样量5μg时，肉眼观察仅见一条带；B
蛋白含量：用紫外法测定，蛋白质含量不低于5mg/ml；出厂检测报告单见附件5百度文库-让每个人平等地提升自我2HEV试剂盒（胶体金法）主要原材料的研究资料1、制膜工序所需要使用的主要原材料清单序号主要原材料名称技术指标
