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用户需求编号:SOP—04—111安瓿瓶洗烘灌封联动线版本号:00非授权禁止页码:/2411Xxxx制药股份有限公司用户需求名称编号审核和批准部门姓名职务签名日期起草人审核人批准人生效日期分发数量部门数量版本颁布日期颁布原因00首次颁布用户需求编号:SOP—04—111安瓿瓶洗烘灌封联动线版本号:00非授权禁止页码:/2422目录1.简介...........................................................................................................................................................32.目的和范围...............................................................................................................................................33.缩写列表...................................................................................................................................................34.设备标准...................................................................................................................................................45.物料规格.................................................................................................................错误!未定义书签。6.用户及系统要求......................................................................................................................................56.1.URS01联动线技术要求...................................................................................................................56.2.URS02:各单机技术要求..............................................................................错误!未定义书签。6.2.1URS02a:立式超声波清洗机..........................................................................................................76.2.2.URS02b:灭菌隧道烘箱..............................................................................................................96.2.3.URS02C:安瓿灌封机...............................................................................................................136.3.URS03:控制系统要求..............................................................................................................156.4.URS4:仪表要求........................................................................................................................166.5.URS05:清洁要求......................................................................................................................166.6.URS06:润滑剂要求..................................................................................................................176.7.URS07:文件要求......................................................................................错误!未定义书签。6.8.URS08:设备转运要求..............................................................................................................206.9.URS09:验证/确认要求.............................................................................................................206.10.URS10:服务与维修要求..........................................................................................................216.11.URS11:供应商对项目要求的确认..........................................................................................216.12.URS12:合同和采购单............................................................................................................24用户需求编号:SOP—04—111安瓿瓶洗烘灌封联动线版本号:00非授权禁止页码:/24331.简介非最终灭菌水针车间:...

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