第1页共8页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共8页中药制剂中新技术的历史沿革与现代研究与应用的发展状况安徽省中医学院07中药资源林明07315029[摘要]:中药制剂中新技术的应用可使药物向着高效、长效和剂量小、毒性低、副作用少的方向发展,固体分散体、包合技术、微囊化技术、毫微囊型胶囊、脂质体、乳剂、靶向制剂等新技术、新剂型的研究及应用将实现这一目标。本文就此作一详实的综述。[关键词]：中药剂型；《中华人民共和国药典》；历史沿革；研究；发展现状；应用；建议中药剂型因受历史条件的限制,无论在选择剂型方面,还是在制备技术和质量控制等方面尚存在不少问题。随着科学技术的发展和临床需要,传统中药剂型亟需进一步改进。中药剂型改革是在传统中医药剂型的有效单方、复方、秘方和验方的基础上,以中医药理论为指导,运用现代药剂学的技术、方法和手段,制成适合于多种给药途径的有效中药新剂型,如颗粒剂、胶囊剂、注射剂等。从广义上说,中药剂型的改革涉及到新剂型的创制,提取工艺的优化,新辅料、新制备的应用,质量标准研究等各方面。1中药剂型的历史沿革《黄帝内经》是我国最早的系统性医学典籍,其中记载了除药酒以外的汤(饮)、丸、散、丹、涂剂等剂型。《太平惠民和剂局方》是我国最早的一部官方制药规范,也是我国中药制剂发展史上的第一个里程碑。该书收载了13种剂型775个方剂。《本草纲目》收载了近40种剂型,其中除现代剂型中的片剂、注射剂等新剂型外,几乎都有记载,展现了我国医药学中丰富的药物剂型。2中药剂型的发展1949年以来,我国中药剂型有了飞速发展,除对传统剂型进行工艺改进外,也产生了第2代剂型,如片剂、冲剂、注射剂、气雾剂等。其发展变化可简单从历年出版的《药典》记载窥见一斑(见表1、表2)。3现代剂型发展特点3.1剂型的种类不断增加从表1看到,1963年“制剂通则”中收载的9种剂型到2005年版收载的26种剂型,增加了17种。从传统的丸、散、膏、丹到片剂、冲剂、注射剂等第2代剂型的出现,以及栓剂、气雾剂、滴眼剂的运用,中药剂型的种类正顺应着时代的变化。3.2各个剂型的品种不断增加从表2中可以发现,各剂型的品种都在不断地增加,其中有传统剂型,如丸剂、散剂；也有现代剂型品种,如片剂、糖浆剂、颗粒剂、胶囊剂等。这表明我国中药剂型的发展在保持着中药传统特色的同时,也在积极开发新剂型。3.3传统剂型中的科技含量在不断增加丸剂是中药传统剂型,具有缓效和长效的功效。中药滴丸是在传统丸剂基础上,采用固体分散技术制备而成的新剂型,如果载体材料为水溶性的,则可大大改善药物的溶出和吸收,从而提高药物的生物利用度；如果采用难溶性载体材料制成固体分散体,则具有缓释作用。第2页共8页第1页共8页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共8页近年来,国内外药学工作者以控制栓剂中药物释放为目的,开发出了多种类型的新型栓剂,如双层栓剂、泡腾栓剂、微囊栓剂、中空栓剂、海绵栓剂等。有文献报道,柴葛解肌中空栓剂优于普通栓,不仅起效速度快而且血药浓度高[1]。表1历年《药典》(一部)“制剂通则”收载中药剂型比较版本剂型1953年1963年1977年1985年1990年1995年2000年2005年未收载收载丸、散、膏、丹、药酒、药露、药锭、胶剂及药茶收载剂型15种,增加了煎膏剂、冲剂、片剂、注射剂、酊剂、浸膏剂、胶囊剂、软膏剂、眼膏剂收载剂型14种收载剂型18种,增加了糖浆剂、合剂、滴丸剂、橡胶膏剂收载剂型21种,增加了露剂、茶剂、栓剂收载剂型26种,增加了巴布膏剂、搽剂、滴鼻剂、气雾剂收载剂型26种,增加了凝胶剂、洗剂、涂膜剂等表21985－2005年版《药典》(一部)收载不同剂型的品种数量比较(个)剂型1985年1990年1995年2000年2005年丸剂129149206212226散剂4548505150片剂923475995合剂46468锭剂23222煎膏剂388108膏药44444橡胶膏剂11667酒剂34555糖浆剂22101013软膏12233颗粒剂(冲剂)25172952酊剂14365炙剂11111胶囊剂-241339滴丸剂-1122浸膏流浸膏-101081口服液--111825注射剂--124栓剂--227搽剂--134胶剂--330茶剂---22第3页共8页第2页共8页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦...
