药品经营质量管理工作程序VIP免费

更多企业学院：《中小企业管理全能版》183套讲座+89700份资料《总经理、高层管理》49套讲座+16388份资料《中层管理学院》46套讲座+6020份资料《国学智慧、易经》46套讲座第1页共28页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共28页《人力资源学院》56套讲座+27123份资料《各阶段员工培训学院》77套讲座+324份资料《员工管理企业学院》67套讲座+8720份资料《工厂生产管理学院》52套讲座+13920份资料《财务管理学院》53套讲座+17945份资料《销售经理学院》56套讲座+14350份资料《销售人员培训学院》72套讲座+4879份资料更多企业学院：《中小企业管理全能版》183套讲座+89700份资料《总经理、高层管理》49套讲座+16388份资料《中层管理学院》46套讲座+6020份资料第2页共28页第1页共28页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共28页《国学智慧、易经》46套讲座《人力资源学院》56套讲座+27123份资料《各阶段员工培训学院》77套讲座+324份资料《员工管理企业学院》67套讲座+8720份资料《工厂生产管理学院》52套讲座+13920份资料《财务管理学院》53套讲座+17945份资料《销售经理学院》56套讲座+14350份资料《销售人员培训学院》72套讲座+4879份资料药品经营质量管理工作程序第3页共28页第2页共28页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共28页民信药店（二分店）一、目的规范本店质量管理文件的起草、审核、批准、执行、保管、修订、存挡等环节的管理。二、依据依据《药品经营质量管理规范》及实施细则。三、适用范围适用于本药店药品经营管理所有文件。四、内容1、文件是指一切涉及药品经营质量管理的书面标准和实施中的记录结果。批准使用的文件是行为的准则，任何人无权任意修改。题目:文件管理程序编号:SQMX-QP/GSP/01第1页共2页编制部门:民信药店(二分店)起草人:吕春梅审核人:吕恩群批准人:吕恩群起草日期:5月28日批准日期:6月2日执行日期:6月10日版本号:变更记录：变更原因：第4页共28页第3页共28页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共28页2、文件管理是指文件的编订、起草、审核、批准、变更、培训、执行、归档、保存和销毁的一系列过程的管理活动。3、文件的编制。（1）文件编制的时间：组织机构只能变动时，文件编制质量改进时，使用中发现问题时，接受GSP检查认证，有关法律、法规修订后，都要进行文件的编制和修订。（2）文件编制的基本要求文件的标题应能清楚说明文件的性质;各类文件有便于识别其文本、类别的系统编码和日期;文件起草、审核、批准的责任应明确并有责任人签名。（3）文件的编码所有文件必须有系统的编码并且与整个药店文件保持一致，以便于识别、控制及追踪，同时可避免使用或发放过时的文件。4、文件的起草（1）起草：文件主要由使用人与专职质量管理员共同负责起草，以保证内容的全面性和准确性。并由起草人按实际使用需要确定文件分发岗位及分发份数。（2）由质量管理员对文件进行编码。5、文件的审核、批准(1)管理标准、操作标准由专职质量管理员审核后报药店主要负责人批准。（2）所有文件应有起草、审核、批准人签字，并分别注明日期。6、文件的变更题目:文件管理程序编号:SQMX-QP/GSP/01第2页共2页编制部门:民信药店(二分店)起草人:吕春梅审核人:吕恩群批准人:吕恩群起草日期:5月28日批准日期:6月2日执行日期:6月10日版本号:变更记录：变更原因：第5页共28页第4页共28页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第5页共28页文件的使用者或管理人员有权提出变更，并填写《文件修订申请》，变更文件的审批同5。7、文件的归档（1）药品经营质量管理所有文件均由专职质量管理员归档、管理。（2）文件归档应包括现行文件归档和各种结果记录以及老版本文件的留挡备查。（3）各种记录一经完成，按种类归档，并保存到相关文件规定日起以便准确追踪。8、文件的保存（1）过期文件保存年限为3年。（2）文件借阅、查阅由药店主要负责人批准，并填写《文件借阅、复制纪录》。9、文件的销毁（1）属于销毁的文件有...