药物经济学基本原理与方法 - 复旦大学VIP免费

第1页共9页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共9页药物经济学基本原理与方法药物经济学是经济学原理与方法在药品领域内的具体运用。广义的药物经济学(pharmaceuticaleconomics)主要研究药品供方与需方的经济行为、供需双方相互作用下的药品市场定价，以及药品领域的各种干预政策措施等[1,2]。狭义的药物经济学(pharmacoeconomics)是一门将经济学基本原理、方法和分析技术运用于临床药物治疗过程，并以药物流行病学的人群观为指导，从全社会角度开展研究，以求最大限度地合理利用现有医药卫生资源的综合性应用科学。其主要任务是测量、对比分析和评价不同药物治疗方案，药物治疗方案与其他治疗方案(如手术治疗、理疗等)，以及不同卫生服务项目所产生的相对社会经济效果，为临床合理用药和疾病防治决策提供科学依据[3]。早在上世纪70年代，卫生经济学的技术经济评价方法，即成本最小化分析、成本效果分析、成本效用分析和成本效益分析就已被广泛运用于药品领域，到80年代初药物经济学作为一门新兴的边缘学科已逐渐发展成熟。1989年美国创办了药物经济学杂志(Pharmacoeconomics)，1991年Bootmar等人编写了第一本药物经济学专著(PrincipleofPharmacoeconomics)。随着澳大利亚和加拿大安大略省分别于1990年夏和1991年10月提出了在新药申请增列入政府医疗保险药品目录时要求制药厂家提供药物经济学评价结果的新指南，并且澳大利亚的新指南已于1993年1月开始实施[4,5,6]，药物经济学评价开始作为药物评审的一项正式指标，与药物的功效和安全性评价得到同等考虑。药物经济学研究开始逐步被越来越多的国家所鼓励和采用，如在法国，1/3的新药申请自愿提供了该药的经济学评价资料。药物经济学评价研究的实质是对各种(药物)治疗方案的投入(成本)和产出(健康结果)进行综合考察，通过测算(增量)成本效果(效用)比率这个单一的指标来进行不同药物品种及其治疗方案之间的客观比较，以寻求最具成本效果的治疗方案，为相关政策措施的制定提供实证依据。一、药物经济学评价研究的作用领域目前，药物经济学研究作为促进医疗卫生资源有效利用的一个重要手段，在欧美发达国家得到较为普遍的应用和重视，主要被应用于药品定价、决定药品补偿和共付状况、制定医院用药目录或诊疗规范以及促进合理处方等方面。1.药品定价就制药厂家而言，通过对新药和已上市同类药品的经济学评价研究，可以战略性地确定新药的价格范围，这是药物开发过程中很重要的内部战略研究。1995年的一项研究显示国际上主要制药公司的75%已经采用药物经济学研究来制定药品价格，美国制药公司的50%及欧洲制药公司的38%在美国申请新药审批时提供了药物经济学研究资料[1]。在法国、瑞典和芬兰等实行药品定价管制的国家中，药物经济学评价提供了新的重要的药品定价管制手段。虽然药品定价极其复杂，主要影响因素有生产成本、制药厂家的投资强度及其获利水平、与其他药品或同类药品的价格比较以及新药上市预计产生的卫生费用等，且各个国家药品定价政策又有显著差异但是药物经济学评价能够提供临床上优选药品及其意愿支付能力的信息，只要政府充分考虑，不仅能提高药品定价管制的透明度，而且能促进资源的有效合第2页共9页第1页共9页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共9页理利用。采用药品参考定价体系的国家，如德国、荷兰等，由于保险公司为一组疗效相同或相近的药品设定了一个参考价格，并且只为病人支付每种药品的参考价格，病人实际消费药品时需要支付药品实际价格高于参考价格的那部分费用，在不降低药物可获得性的同时抑制病人对昂贵药品的消费需求。这时药物经济学评价可为药品分类和制药厂家的药品定价提供有力的依据。2.决定药品是否获得补偿及/或其共付水平大多数国家或者采取药品报销范围，或者对不同种类药品采用不同的共付水平，再就是采用参考定价体系来限制药品的公共补偿[7]。药品补偿或共付水平传统上是根据药品所治疗疾病的严重程度(如危害生命的疾病)、新药的功效及安全性等指标主要由临床医师和药学专家评审决定的，其最大缺陷在于药品有效性、安全...