一、单项选择题(每题2分,共80分)1.药效学研究的内容是(C)
C.药物对机体的作用规律2.有关生物利用度的描述,错误的是(D)
D.首过(关)效应大,生物利用度也大3.药物的消除半衰期是指(B)
B.药物在血浆中浓度下降一半所需要的时间4.如果某药按一级动力学消除,这表明(D)
D.消除半衰期恒定,与血药浓度无关5.开展治疗药物监测(TDM)主要的目的是()
E.对治疗窗窄的药物进行TDM,从而获得最佳治疗剂量,制定个体化给药方案6.临床上常开展治疗药物监测的药物不包括(E)
E.降血糖药7.药物临床试验质量管理规范(GCP)适用于(E)
E.药物的I至Ⅳ期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验8.药物临床试验受试者不具有的权益是(C)
C.对试验项目成果的拥有权9.采用严格的随机双盲对照试验,以平行对照为主,试验组和对照组的例数都不得低于300例,以上描述的是下列哪一项
(C)C.Ⅲ期临床试验10.采用随机盲法对照临床试验,对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量,以上描述的是下列哪一项
(B)B.Ⅱ期临床试验11.观察人体对新药的耐药程度和药代动力学属于(A)
A.I期临床试验12.新药临床研究期间若发生严重不良反应,应向所属省级和国家食品药品监督管理部门报告,时间必须在(D)
D.24h内13.新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应属于(D)
D.Ⅳ期临床试验114.关于A型不良反应的描述,错误的是(C)
C.不可预知、难以避免15.药源性肾脏损伤是最常见的药源性疾病,主要原因是(A)
A.肾脏的血流量丰富、多数药物经肾脏排泄16.可用于阿片类药物依赖性治疗的药物是(C)
C.美沙酮17.遗传异常主要表现在(B)
B.对药物体内转化的异常18.第一个被发现的参与肿瘤多药耐药的转运蛋白是(C)
C.P-糖蛋白19.参与华法林代谢的酶是(D