卫生部颁药品标准(新药转正标准西药第八册)VIP免费

第1页共18页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共18页新药转正西药标准卫生部颁药品标准（新药转正标准西药第八册）(15种)复方氯化钾颗粒拼音名：FufangLühuajiaKeli英文名：CompoundPotassiumChlorideGranules书页号：X8-50标准编号：WS1-(X-107)-96Z批准文号：（91）卫药准字X-158号本品含钾(K+)总量，按干燥品计，应为标示量的90.0～110.0％。【处方】氯化钾898g碳酸氢钾137gL-赖氨酸盐酸盐250g辅形剂适量矫味剂适量─────────────────────全量1600g【性状】本品为类白色或微黄色颗粒，加水溶解即有气泡产生。【鉴别】(1)取本品约50mg,加水5ml使溶解,加茚三酮约5ml,加热即产生蓝紫色。(2)取本品约1g，加水适量使溶解，加稀硫酸即泡沸,发生二氧化碳气；此气通入氢氧化钙试液中，即发生白色沉淀。(3)本品的水溶液显钾盐与氯化物(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)的鉴别反应。【检查】总氯量取本品约0.3g，精密称定，加水50ml使溶解，再加糊精溶液(1→50)5ml与荧光黄指示液8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液由黄绿色变为微红色。每1ml的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。本品含氯量应为26.7～32.7％。干燥失重取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过4.0％(中国药典1995年版二部附录ⅧL)。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠN)。【含量测定】对照溶液的制备精密称取105℃干燥至恒重的氯化钾0.2g，置500ml量瓶中，加水适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取上述溶液25ml,置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取0.2、0.4、0.6、0.8、1.0ml，分别置25ml量瓶中,加水至刻度,摇匀。供试品溶液的制备取本品10包，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于钾1g)置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中,加水稀释至刻度，摇匀。精密量取0.6ml，置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。第2页共18页第1页共18页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共18页测定法取对照溶液及供试品溶液,照原子吸收分光光度法(中国药典1995年版二部ⅣD)，在766.5nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。【作用与用途】电解质补充药。用于治疗低钾血症及洋地黄中毒引起的心律失常。【用法与用量】口服一次1～2包一日3～6包【注意】肾功能不全者慎用。【规格】1.6g(相当于钾0.5244g)。【贮藏】密封，在干燥处保存。【有效期】2年。注：曾用名为氯化钾颗粒。阿莫西林片拼音名：AmoxilinPian英文名：AmoxincillinTablets书页号：X8-48标准编号：WS1-(X-106)-96Z批准文号：（88）卫药准字X-27号本品含阿莫西林(C16H19N3O5S)应为标示量的90.0～110.0％。【性状】本品为白色或类白色片。【鉴别】照阿莫西林项下的鉴别法(1)(2)(3)(4)项(中国药典1995年版二部332页)试验，显相同的结果。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。【含量测定】取本品10片,精密称定，研细，精密称取适量,照阿莫西林项下的方法(中国药典1995年版332页)测定，即得。【作用与用途】抗生素类药。用于敏感菌引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎急慢性支气管炎、肺炎、支气管扩张症、尿路感染、皮肤及软组织感染等。【用法与用量】口服一次0.5～1g一日3～4次小儿每日每公斤体重50～100mg，分3～4次服用。【注意】对青霉素过敏者禁用。用前需做青霉素钠的皮内敏感试验,阳性反应者禁用。【规格】按C16H19N3O5S计算(1)0.125g(2)0.25g【贮藏】遮光，密封保存。【有效期】2年注：曾用名为羟氨苄青霉素片氨酚待因片()Ⅱ第3页共18页第2页共18页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共18页拼音名：AnfendaiyinPian()Ⅱ英文名：ParacetamolandCodeinePhosphateTablets()Ⅱ书页号：X8-71标准编号：WS1-(X-115)-96Z批准文号：（93）卫药准字X-138-2号本品每片中含对对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为270～330mg；含磷酸可待因(C18H21NO3·H3PO4·11/2H2O)13.5～16.5mg。【处方】对乙酰氨基酚300g磷酸可待因15g辅料适量────...