药物的检查4一般杂质的检查VIP免费

《第二章药物的检查》4一般杂质的检查6.酸碱度检查法是检查药物中______性杂质,在生产过程中使用过酸或碱______的药物，或对酸碱______的药物，如______、______类等，一般需要检查。检查中，采用碱液进行滴定或规定pH值小于7.0的称______；采用酸液进行滴定或规定pH值大于7.0的称______；先后用酸液和碱液分别进行滴定或规定的pH值在7.0上下两侧的称______，采，常用的检查方法有______种。[填空题]*空1答案：酸、碱空2答案：处理空3答案：不稳定空4答案：酯类空5答案：酰胺空6答案：酸度空7答案：碱度空8答案：酸碱度空9答案：3（1）______：利用酸碱指示剂的变色pH值范围作为限度指示，来检查试液中酸碱性杂质的方法。纯化水的酸碱度检查：取本品10ml,加______指示液2滴，不得显红色，以控制其酸度；另取10ml,加______指示液5滴，不得显蓝色，以控制其碱度；即纯化水的pH应为______。[填空题]*空1答案：指示剂法空2答案：甲基红空3答案：溴麝香草酚蓝空4答案：4.2-7.6（2）______：在规定条件下，用酸或碱滴定液滴定供试品溶液中碱性或酸性杂质以消耗酸或碱滴定液的体积为限度来控制酸碱性杂质，如______、______中酸碱度的检查。[填空题]*空1答案：酸碱滴定法空2答案：氯化钠空3答案：硫唑嘌呤（3）______：采用电位法（使用______计）测定供试品溶液的pH值来检查药物中酸碱性杂质的限量。特点：不受溶液颜色、浑浊度等的干扰，准确度更______，对于酸碱度要求较严格的药物，均要求检查pH。如磺胺嘧啶钠注射液的pH应为______；苯巴比妥钠注射液的pH应为______[填空题]*空1答案：pH值测定法空2答案：酸度空3答案：高空4答案：9.5～11.0空5答案：9.5～10.57.干燥失重测定法：干燥失重系指药物在规定条件下，经干燥后所______的百分率。主要检查______和______物质（如乙醇等）。操作方法：取供试品，混合均匀（如为较大的结晶，应先迅速捣碎使成______mm以下的小粒），取约______g或各品种项下规定的重量，平铺于与供试品相同条件下干燥至______的扁形称量瓶中（厚度不得超过______mm，如为疏松物质，厚度不可超过______mm），精密称定，干燥至恒重。由减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。常用的干燥方法有：[填空题]*空1答案：减失重量空2答案：水分空3答案：挥发性空4答案：2空5答案：1空6答案：恒重空7答案：5空8答案：10（1）______干燥法（烘箱干燥法）：适用于受热______的药物，如______。除另有规定外，在______℃干燥，一般达到指定温度______℃干燥______小时。干燥时，应将瓶盖取下，置称量瓶旁，或将瓶盖半开进行干燥；取出时，须将称量瓶盖好。并置干燥器中放冷至______，然后称定重量。称定后的供试品用同样的方法继续干燥______小时后，重复操作，直至______。（恒重是指供试品连续两次干燥后的重量差异小于______mg。）[填空题]*空1答案：恒温常压空2答案：较稳定空3答案：磺胺嘧啶银空4答案：105空5答案：±2空6答案：2～4空7答案：室温空8答案：1空9答案：恒重空10答案：0.3（2）______干燥法：适用于熔点低、受热不稳定或常压下水分难去除的药物，如______。使用恒温减压干燥箱（温度应按各品种项下的规定设置。生物制品除另有规定外，温度为______℃），除另有规定外，压力应在______kPa（20mmHg）以下。[填空题]*空1答案：恒温减压空2答案：山梨醇空3答案：60空4答案：2.67（3）干燥剂干燥法：适用于受热分解升华或易挥发的供试品，如______。干燥器中常用的干燥剂为______、______或______；恒温减压干燥器中常用的干燥剂为______。应及时更换干燥剂，使其保持在有效状态。供试品如未达规定的干燥温度即融化时，除另有规定外，应先将供试品在低于熔化温度______℃的温度下干燥至大部分水分除去后，再按规定条件干燥。生物制品应先将供试品于较低的温度下干燥至大部分水分除去后，再按规定条件干燥。[填空题]*空1答案：盐酸洛贝林空2答案：五氧化二磷空3答案：无水氯化钙空4答案：硅胶空5答案：五氧化二磷空6答案：5～108.（1）硒检查法：标准硒溶液用______配制（每1ml相当于______μg的Se4+）[填空题]*空1答案：亚硒酸钠空2答案：1（2）氟及硫化物...