第1页共29页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共29页壹、ISO什麼是ISO？ISO是國際標準組織(TheInternationalOrganizationforStandardization)的簡稱。ISO並不是簡寫，而是一個名字，源自希臘字isos，其意義是「相同」。從相同到標準，是國際標準組織選擇名稱時重要的考量，此外，取名ISO也是為了減少各國在簡稱上的困擾。ISO於1947年2月23日在倫敦正式成立，其總部設在瑞士日內瓦，創始會員國共25國，目前有130個會員國。依該組織規定每一國家僅能有一個標準制定機構或研究單位政府組織或民間團體皆可參加〈〉，以確保與標準有關的活動妥為實施，以及宣傳標準化的發展或協助標準的實施。ISO係一非官方性質之國際組織。ISO國際標準組織成立之主要目的為制定世界通用的國際標準，以促進標準國際化，減少技術性貿易障礙。截至目前為止ISO國際標準組織已制定公布約10800項之國際標準。近年來在國際間引起極大震撼與風潮的ISO9000品質保證制度國際標準及ISO14000環境管理系統國際標準，就是由ISO國際標準組織所制定的。所有ISO的發展都是自願性的，ISO並沒有權利要求各國都採行，而其本身並不具有管制或立法的權力。ISO是一種國際認可的管理制度，較接近全面品質保證，就是說它強調品質保證不是個別部門的責任，而是公司內部不同功能部門協力運作的結果。ISO的適用範圍當供應商需展示其具有設計及供應合格產品之能力時，可採用此國際標準所規範之品質系統要求。此國際標準中所規範之要求，主要在預防從設計到服務各階段不符合情況之發生，以達顧客滿意。ISO國際標準應用之情況：1.需有設計功能且產品之要求係以性能條件訂立或待建立者。2.適宜展現供應商在設計、開發、生產、安裝及服務之能力，達成產品符合規格之信心。貳、ISO9000定義品質標準之理念，早在二次大戰時，即已由美國啟用美軍MIL-Q9858A品質作業規範與MIL-L45208檢驗標準要求，做為民間供應商供應美軍補給品之第2页共29页第1页共29页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共29页品質檢驗依據；隨之，這兩項標準亦被使用於北大西洋公約組織(NorthAtlanticTreatyOrganization,NATO)。1979年英國參考上述標準，修訂為BSI5750Part1-6標準，做為政府或民間之品質標準；屆此英國發展之情況亦引起國際標準組織(ISO)之注意與迴響。各國以BSI5750系列的內容模式作為擬定參考，於1987年3月完成擬製了目前眾所熟知的ISO-9000系列標準，作為各國品質作業參考的依據。因此，ISO9000系列是指「由ISO在1987年制定的品質管理保障的標準。此國際標準的制定不限於製品的種類，更囊括了有關企業系統之要求事項。」歐洲經濟共同體(EC)，將國際標準化組織之ISO-9000系列的品質管理與品質保證規定，採用為歐洲標準，並給予EN-29000系列之編號，且要求歐體各國(包括共同市場與自由貿協)共同遵守。國內亦於1990年3月，由中央標準局將其轉訂為國家標準，賦予CNS12680系列的編號，其內容係直接採用ISO9000系列標準之內容，並未作任何的更改。ISO9000系列目前ISO9000系列標準是包括：編號自ISO9000至ISO9004之所有國際標準，包括了ISO9000與ISO9004的所有部份，從有形產品的製造到無形產品的服務均適用。ISO9000(Qualitymanagementandqualityassurancestandards-Guidelineforselectionanduse)－－→品質管理及品質保證的規格選擇及使用指南。ISO9000提供選用一系列品質制度國際標準之準則，使其可用於內部品質管理(即ISO9004，公司內部推動參考之用)，以及外部品質保證(ISO9001、ISO9002、ISO9003，即提供買方、顧客評鑑之用)。ISO9001(Qualitysystems-Modelforqualityassuranceindesign/development,production,installationandservicing)－－→品質系統設計、開發、製造、安裝及附帶服務中的品質保證類型；主要是限定在機能與其性能方面。顧客如沒有提供明確的品質要求，或者有大略上的性能要求但沒有告知明確的品質式樣時，供應者就有必要設計有關的製品及服務。因此，要確定制品的式樣及證實品質之適合性而必須要設計時，就有必要選擇ISO9001。ISO9002(Qualitysys...
