何实施"生产和服务提供过程的确认"
ISO9001:2000标准的7
2条款描述得很清楚
但是,一些企业在实际应用时有效性差的情况还比较普遍,主要有以下几种表现
①虽然已经作出设备完好的鉴定,但采用的标准和过程能力要求没有紧密的联系,仅是从设备的一般状态进行评价,甚至没有鉴定的项目,使设备鉴定流于形式
②由于相当一部分小型企业的管理基础比较差,又删减了7
3条款,产品设计的输出文件不成熟,忽视工艺参数的确认过程等原因,造成记录的工艺参数不符合文件的规定
审核员提出不符合项报告后,受审核方也只是就事论事地纠正,即把工艺参数的范围扩大一些
这样做的结果是,工艺参数失去了对工艺控制的指导意义,过程的监视和测量也流于形式
③虽然对人员进行了上岗前的考核,但人员的能力要求与岗位的特殊技能要求没有紧密的联系,上岗考核流于形式
④对生产和服务提供过程再确认的安排不明确
出现这些问题的原因,主要是对"生产和服务提供过程确认"的理解不准确
下面,笔者以电线电缆生产过程的挤塑工序为例,对"生产和服务提供过程的确认"的策划过程进行说明,以助理解
首先,确定挤塑过程的质量要求,主要是绝缘层或护套的外观、尺寸、机械性能、电气性能等
这是"生产和服务提供过程的确认"过程的输入,是策划的出发点,是过程能力分析的依据
离开这一点,会使确认流于形式
第二,识别影响过程能力的主要因素,主要是工艺保证:工艺参数取决于绝缘材料的特性,电线电缆的种类、型号、规格、环境、气候等因素,确认工艺参数的过程即调整的过程
所以,应诙在作业指导书中规定调整工艺参数的方法和程序,针对不同的绝缘材料(甚至是不同牌号)和不同的电线电缆(甚至是不同型号、规格)进行确认,而不能只在作业指导书中写上一组工艺参数
第三,围绕工艺参数的要求确定设备确认的评价标准
鉴定的内容至少应包括挤塑机各区温度的稳定性和检测仪表的鉴定、校准,牵引机牵引