XXX汽车部件有限公司文件名称文件编号过程审核作业指导书XX/QW18-2021版本号页码A/0第1页共14页一、目的对本公司内部所进行的过程审核旨在证明生产具有可靠的过程控制和工艺流程。以验证质量体系在产品/过程方面控制的有效性。二、术语6M1E――是指人员、机器、材料、方法、环境、管理和检验。批量生产――相同种类与相同结构的产品的生产，且有重复的订货。三、任务过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。通过以下各点来达到上述目的：3.1预防：预防包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出现。3.2纠正：纠正是指对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现。3.3持续改进过程（KVP）：持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个系统。过程审核的措施落实以后可以改进过程，使过程更有能力、更稳定可靠。3.4质量管理评审：过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。四、原因过程审核可以分为计划内（针对体系和项目）和计划外（针对事件）审核。1计划内的过程审核针对体系的审核内部过程审核作为企业质量管理体系组成部分，每六个月进行一次。针对项目的审核在项目开发和策划过程中及早地在确定的项目分界点（里程碑）进行过程审核，以发现缺陷并采取适当的措施。2计划外的过程审核针对事件/问题的审核XXX汽车部件有限公司对于有问题的过程，在项目的每个阶段，为了消除出现的缺陷或为了审查是否对关键的过程特性进行了足够的考虑，需要进行过程审核。计划外过程审核的起因可能是，例如：――产品质量下降――顾客索赔及抱怨――生产流程更改――强制降低成本――内部部门的愿望在下列情况下必须进行过程审核：――新项目、新合同订单、生产地点转移――顾客以及法规的特殊要求――不同种类的过程和工艺流程――职能多但责任分散――出现重大质量问题/未有满足顾客以及法规的要求五、应用范围在内部和外部可以在整个质量控制环的下列的部门运用过程审核方法：营销、开发、采购（产品/服务）、生产/服务的实施、销售/运行、售后服务/服务、回收。六、实施过程审核的前提实施过程审核，需要在企业和过程方面进行具体的准备工作。有目的地策划和落实这些基本前提并对其进行不断的优化是非常必要的。1企业内的基本前提：包括，例如：DINENISO9000族标准的要求；组织机构/企业结构；企业部门的数据（产品或服务的种类、参考数据等）；审核提问表；审核计划；质量手册、程序文件、作业指导书及检验指导书（与内部/外部审核有关）；VDA的规定（例如：VDA6.1/VDA6.2的规定）；法律和合同的规定；顾客的要求；重要的产品特性；重要的过程参数；质量历史。2审核人员的职业经验（过程经验）：至少要有两年的汽车工业（汽车生产商和供应商）过程管理经验是审核人员需要具备的重要的前提条件；另外，审核人员必须至少（有时是在专家如过程技术人员、工艺专家的支持下）进行过三次典型过程的过程审XXX汽车部件有限公司核；具有工艺管理实际工作经验，且对该过程无直接责任。七、责任1进行审核的职能部门――品质保证部：（1）根据职业经验和素质选择合格的审核人员。（2）安排审核任务。2审核员:（1）按照审核计划或根据发生的事件实施过程审核――与被审核组织/职能部门进行协商（确定要审核的过程、接口等）；――准备审核（研究资料，制定审核提问表，邀请专家参加或利用专业诀窍等）；――实施审核；――评分定级；――末次会议和撰写报告；――要求采取纠正措施；――验证纠正措施的有效性；――保密义务。（2）保持应有的资格――熟悉最新的标准及文献；――过程知识；――审核人员应具备的专业知识。――审核员要求是二年以上工艺工作经验的工程技术人员。3被审核企业/组织/职能部门：（1）提供所有必要的信息；（2）过程负责人员参与；（3）提供专业人员；（4）确定纠正措施；（5）落实纠正措施；（6）验证纠正措施的有效性。八审核流程审核总是按相同的系统方法进行：准备实施报告和总结纠正措施、跟踪、XXX汽车部件有限公司有效性验证。九审核的内容描述1概述...
