精品word完整版-行业资料分享1、随着药剂学的内容的发展，已形成工业药剂学、物理药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学及临床药剂学、医学情报等分支学科。2、《中国药典》2005年版的一部收载的为中药材和中成药，二部为化学药品、抗生素及其制剂，三部为生物制品。3、药物制剂的发展可以分为以下几代：普通制剂、缓释制剂、控释制剂和体内反馈信息给药系统。4、GMP是药品生产和管理的基本原则，其检查对象是人、生产环境和制剂生产的全过程。5、医生处方具有法律、技术和经济的意义。6、与固体制剂相比，液体制剂中的药物是以微粒或分子分散在介质中，故给药后吸收快。7、液体制剂常用的半极性溶剂主要有乙醇、乙二醇和聚乙二醇。8、液体制剂常用附加剂主要有增溶剂、助溶剂、潜溶剂、防腐剂、矫味剂和着色剂等。9、酊剂的制备方法有溶解法、浸渍法和渗漉法。10、制备高分子溶液要经过的2个过程是有限溶胀和无限溶胀。11、乳剂是由油相、水相和乳化剂三者组成。12、常用的湿热灭菌方法有热压蒸汽灭菌法、流通蒸汽灭菌法和低温间歇灭菌法。13、影响湿热灭菌法的因素有微生物的种类、微生物的数量、蒸汽性质、药品性质及灭菌时间。14、洁净度级别有100级、10000级、100000级和300000级。15、洁净室要求温度为18~26℃，相对湿度为45~65%。16、无菌检查方法有直接接种、波膜过滤法。热原的检查方法有家兔实验法、鲎试剂法。17、热原的基本性质有耐热性、过滤性、水溶性、不挥发性等。18、出去热源的方法有高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法等。19、注射剂的附加剂主要有增溶剂、抗氧剂、pH调节剂、抑菌剂等。20、制造安贞的玻璃主要有中性玻璃、含钴玻璃和含钡玻璃，其中含钴玻璃具有更高的化学稳定性，耐酸耐碱性能好。21、注射液的配制方法有浓配法和稀配法，注射液灌装后封口的方法有拉封和顶封两种。22、常用的助滤剂有硅藻土、活性炭、滑石粉、纸浆等。23、常用的过滤器具有垂熔玻璃滤器、砂滤棒、板框式压滤机、微孔滤膜过滤器等。24、空气净化过滤装置有初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器，能除菌的过滤器有0.22μm规格的微孔膜滤器和G6型号垂榕玻璃滤器。25、安贞灌封时可能出现的问题有剂量不准、封口不严、焦头、大头等。26、输液的类型主要有电解质输液、胶体输液、营养输液、含药输液等。27、注射剂中等渗调节剂常用氯化钠、葡萄糖，等渗调节剂的计算方法有冰点降低法和氯化钠等渗当量法。28、冻干粉末的制备工艺可以分为预冻、减压、升压、干燥等过程。29、无菌分装工艺中存在的问题主要有装量差异、澄明度问题、无菌问题、吸潮问题等。30、冻干粉末含水量偏高的原因主要有装入容器的药液过厚，升华干燥过程中供热不足、冷凝器温度偏高或真空度不够等。31、滴眼剂的质量要求有pH值、渗透压、无菌、可见异物、黏度等。32、凡是供洗眼、滴眼用以治疗或诊断眼部疾病的液体制剂，称为眼用制剂。33、冷冻干燥中存在的问题有含水量偏高、喷瓶、产品外形不饱满或萎缩。34、输液剂的生产中主要存在的问题有澄明度、染菌和热原问题。35、输液染菌后出现云雾状、混浊、产气等现象，染菌的原因主要有生产过程污染严重、灭菌不彻底、瓶塞松动等。36、微孔滤膜主要用于注射剂的精滤和除菌过滤，还可用于无菌检查，灵敏度高，效果可靠。37、影响过滤速度的因素有过滤压力差、过滤阻力、过滤面积、药液粘度等。38、注射液灌装后封口的方法有拉封和顶封两种，目前多采用拉封。39、无菌分装药物的晶态、粒度、吸潮以及含水量偏高等均会影响其流动性，从而影响装置。40、安贞一般是先用去离子水罐瓶蒸煮热处理，再进行洗涤，洗涤方法有喷淋式、气-水喷射式、超声波洗涤法。41、安贞的质量要求应无色透明、有优良的耐热性、熔点低、有足够的物理强度、高度的化学稳定性等。42、热原的主要污染途径有注射用水，原辅料、容器具、制备过程与生产环境、输液器具等。43、热原是微生物的一种内毒素，是磷脂、脂多糖和蛋白质的复合物。44、蒸馏法是制备注射，用水最常用的方法有塔式和多效蒸馏水器应用最为广泛。45、离子交换法是利用离子交换树脂可除去大部分阴阳离子，对热原、细菌也有一定...
