2022～2023医疗器械类考试题库及答案1.医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有（）等绝对化语言和表示。A.“最高技术”B.“最科学”C.“最先进”D.“最佳”正确答案：ABCD2.开办（）医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。A.第四类医疗器械B.第一类医疗器械C.第二类医疗器械D.第三类医疗器械正确答案：CD3.体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为（）三种情况。A.“通过考核”B.“整改后复核”C.“未通过考核”D.“重新考核”正确答案：ABC4.固定义齿修复时，临床上最适用的固位体是：A.开面冠B.全冠C.3／4冠D.嵌体正确答案：B5.桩冠的冠桩的长度要求达根长的：A.2／3B.1／3C.1／2D.1／4正确答案：A6.境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证书。A.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级（食品）药品监督管理机构D.国家食品药品监督管理局正确答案：D7.对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料，县级以上地方人民政府药品监督管理部门可以予以（）。A.查封B.撤消其产品注册证书C.销毁D.扣押正确答案：AD8.为达到固定桥的自洁作用应做到：A.提高咀嚼功能B.扩展外展隙C.开拓锥间隙正确答案：C9.以下不是《医疗器械经营企业许可证》中应当载明的是。A.仓库地址B.经营范围C.有效期限D.品种批号正确答案：D10.合金嵌体窝洞制备时，需形成洞缘斜面，其目的是：A.增加抗力，防止游离牙釉柱折断；B.增加固位力，防止脱位；C.增强密合度，防止侧向脱位。正确答案：A11.《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和（）变更。A.主要事项B.重要事项C.次要事项D.登记事项正确答案：D12.瓷粉和合金的结合，关键在于哪项？A.合金与瓷粉的机械结合B.合金与瓷粉的物理结合C.合金与瓷粉的化学结合D.合金与瓷粉的热膨胀系数正确答案：C13.国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院（）制定。A.质量技术监督部门B.卫生行政管理部门C.工商行政管理部门D.计划生育行政管理部门正确答案：BD14.无《医疗器械经营企业许可证》的医疗器械经营企业，工商行政管理部门（）发给营业执照。A.可以B.必须C.不得D.经批准可以正确答案：C15.《医疗器械经营企业许可证》的有效期为（）年。A.10B.7C.5D.3正确答案：C16.前牙固定义齿修复时正常缺牙区的龈端最好采用A.基托式B.圆球式C.圆锥式D.盖嵴式正确答案：D17.正确恢复铸造冠外展隙的意义是A.保持牙列的完整性B.有利于食物的排溢C.保护牙龈组织D.提高咀嚼效能正确答案：C18.嵌体洞壁必须有牙体本质支持，其目的是：A.增加固位力B.去除龋患；C.增加摩擦力D.增加抗力正确答案：D19.申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：A.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员B.具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；建立健全产品质量管理制度C.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备D.应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持正确答案：ABCD20.对不能保证安全、有效的医疗器械，由省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其A.营业执照B.产品合格证C.产品注册证书D.药品经营企业许可证正确答案：C21.为减小后牙固定桥基牙负担，下列哪种措施正确？A.增加桥体厚度B.增加桥体与牙槽嵴接触面积C.适当减少桥体颊舌径的宽度；D.降低桥基牙工作尖的高度。正确答案：C22.变更许可事项后的《医疗器械经营企业许可证》有效期A.延长B.缩短C.不变D.以上都不是正确答案：C23.半固定桥固定连接一端桥基牙的负重反应是：A.与支持端相等；B.比支持端大一倍以上；C.比支持端大两倍以上D.为支持端一半；正确答案：C24.半固定桥适用于：A.基牙倾斜度较大，难以求得共同就位道的病例；B.缺隙一端的基牙牙周条件较差；C.缺隙一端基牙牙形态过小；D.缺隙一端基牙为残冠正确答案：B2...
