2022～2023医疗器械类考试题库及答案1.国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院（）制定。A.质量技术监督部门B.卫生行政管理部门C.工商行政管理部门D.计划生育行政管理部门正确答案：BD2.为减轻后牙固定桥基牙负担有哪种措施？A.增加桥基牙数B.增加固位力C.增加桥体与牙槽嵴接触面积D.降低桥基牙工作尖的高度。正确答案：A3.磨牙修复体邻面接触点的位置应恢复在A.1/3B.1/3偏颊侧C.1/3偏舌侧D.1/3中份正确答案：C4.瓷粉和合金的结合，关键在于哪项？A.合金与瓷粉的机械结合B.合金与瓷粉的物理结合C.合金与瓷粉的化学结合D.合金与瓷粉的热膨胀系数正确答案：C5.医疗器械临床试验分A.医疗器械临床试用B.临床研究C.临床分析D.医疗器械临床验证正确答案：AD6.对提出《医疗器械经营企业许可证》发证申请，申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在（）个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。A.3B.5C.7D.10正确答案：B7.固定桥牙体制备，轴面聚合度的大小与什么关系最密切A.就位道B.固位力C.抗力D.粘着力正确答案：B8.经营过期的医疗器械，没有违法所得或者违法所得不足5000元的，处（）的罚款。A.5000元以上2万元以下B.1万元以上3万元以下C.2倍以上5倍以下D.3倍以上5倍以下正确答案：A9.开办（）医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。A.第四类医疗器械B.第一类医疗器械C.第二类医疗器械D.第三类医疗器械正确答案：CD10.国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度，对（）进行抽查。A.可能危及人体健康和人身、财产安全的产品B.没有申请质量体系认证的产品C.影响国计民生的重要工业产品D.消费者、有关组织反映有质量问题的产品正确答案：ACD11.固定义齿初戴后其食物嵌塞的原因有？A.接触点恢复不良B.锥间隙过大C.牙伸长D.邻牙松动E.以上都是正确答案：E12.对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料，县级以上地方人民政府药品监督管理部门可以予以（）。A.查封B.撤消其产品注册证书C.销毁D.扣押正确答案：AD13.计量基准器具的使用必须具备下列条件A.经国家鉴定合格B.具有正常工作所需要的环境条件C.具有称职的保存、维护、使用人员D.具有完善的管理制度正确答案：ABCD14.上前牙3／4冠的邻面轴沟应位于邻面片切面的：A.唇1／3B.中1／3处C.舌1／3处D.舌1／3与中1／3交界处正确答案：D15.体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为（）三种情况。A.“通过考核”B.“整改后复核”C.“未通过考核”D.“重新考核”正确答案：ABC16.境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证书。A.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级（食品）药品监督管理机构D.国家食品药品监督管理局正确答案：D17.医疗器械经营企业有下列行为之一的，（食品）药品监督管理部门应当责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以１万元以上２万元以下罚款：A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》的B.擅自变更注册地址、仓库地址的C.以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的D.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的正确答案：ACD18.前牙3／4冠的固位力,主要依靠：A.邻面片切彼此平行B.切缘沟C.舌面与牙长轴平行D.邻轴沟的长度和深度正确答案：D19.铸造冠桩的最粗横径要求占根管口横径的：A.1／3B.2／3C.1／2D.1／4正确答案：B20.非金属全冠牙体制备成肩台形目的是A.增加固位力B.增加抗力C.增进美观D.恢复轴面形态正确答案：B21.固定义齿的适应症最先考虑的是A.患者的年龄和职业B.缺失牙的部位C.缺牙间隙的大小D.基牙的支持力正确答案：D22.全冠牙体制备，哪一种龈缘的形状，对应力分布最均匀：A.肩台形B.带斜坡的肩台形；C.凿子形D.刀刃形正确答案：A23.屈应力与下列哪些因素有关A.与梁的长度B.与梁的形式C.与梁的截面积大小D.与梁的材料E.以上都有关正确答案：E24.设计固...
