序号编号法规名称发布时间实施时间发布部门1局令第7号《医疗器械生产监督管理办法》2014.07.302014.10.01CFDA2局令第14号《药品医疗器械飞行检查办法》2015.06.292015.09.01CFDA3局令第15号《医疗器械分类规则》2015.07.142016.01.01CFDA4食品药品监管总局令第25号《医疗器械临床试验质量管理规范》2016.03.232016.06.01总局、卫生计生委联合发布5局令第65号《医疗器械广告审查办法》2009.04.072009.05.20卫生部、工商行政管理总局CFDA6局令第40号《医疗器械广告审查发布标准》2017.02.082009.05.20工商行政管理、卫生部、CFDA7局令第29号《医疗器械召回管理办法》2017.02.082017.05.01CFDA8局令第22号《医疗器械生产企业质量体系考核办法》2000.05.202000.07.01CFDA9局令第19号《医疗器械通用名称命名规则》2015.12.212016.04.01CFDA10局令第33号《医疗器械标准管理办法》2017.04.262017.07.01CFDA外来文件清单CFDA总局部门规章11局令第8号《国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定》2004.06.302004.07.01CFDA12局令第18号《医疗器械使用质量监督管理办法》2015.10.212016.02.01CFDA13局令第4号《医疗器械注册管理办法》2014.07.302014.10.01CFDA14局令第6号《医疗器械说明书和标签管理规定》2014.07.302014.10.01CFDA15局令第8号《医疗器械经营监督管理办法》2014.07.302014.10.01CFDA16局令30号《体外诊断试剂注册管理办法》2017.02.082017.02.08CFDA17局令第24号《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）2000.10.132000.10.13CFDA12014年第25号国家食品药品监督管理总局关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告2014.05.302014.06.01CFDA22014年第8号《关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》2014.05.302014.05.30CFDACFDA总局总局公告、通告2014年32014年第26号国家食品药品监督管理总局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告2014.05.302014.06.01CFDA42014年第9号国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告2014.05.302014.05.30CFDA52014年第12号国家食品药品监督管理总局关于发布免于进行临床试验的第二类医疗器械目录的通告2014.08.212014.10.01CFDA62014年第13号国家食品药品监督管理总局关于发布免于进行临床试验的第三类医疗器械目录的通告2014.08.212014.10.01CFDA72014年第14号国家食品药品监督管理总局关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的通告2014.08.252014.10.01CFDA82014年第43号国家食品药品监督管理总局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告2014.09.052014.10.01CFDA92014年第44号国家食品药品监督管理总局关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告2014.09.062014.10.01CFDA102014年第16号国家食品药品监督管理总局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告2014.09.112014.10.02CFDA112014年第17号国家食品药品监督管理总局关于发布体外诊断试剂说明书编写指导原则的通告2014.09.122014.10.03CFDA122014年第18号国家食品药品监督管理总局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告2014.09.262014.09.26CFDA132014年第64号国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告2014.12.292014.12.29CFDA12015年第1号国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产企业供货商审核指南的通告2015.01.192015.01.19CFDA22015年第14号国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械临床评价技术指导原则的通告2015.05.192015.05.19CFDA32015年第18号国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告2015.06.012015.06.01CFDA42015年第101号国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告2015.07.102015.07.10CFDA52015年第102号国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告2015.07.102015.07.10CFDA62015年第103号国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂的公告2015.07.102015.07...
