2022～2023医疗器械类考试题库及答案1.《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和（）变更。A.主要事项B.重要事项C.次要事项D.登记事项正确答案：D2.医疗器械检测机构及其人员对被检测单位的技术资料负有保密义务，并不得从事或者参与同检测有关的医疗器械的（）等活动。A.研制B.生产C.经营D.技术咨询正确答案：ABCD3.磨牙修复体邻面接触点的位置应恢复在A.1/3B.1/3偏颊侧C.1/3偏舌侧D.1/3中份正确答案：C4.瓷粉和合金的结合，关键在于哪项？A.合金与瓷粉的机械结合B.合金与瓷粉的物理结合C.合金与瓷粉的化学结合D.合金与瓷粉的热膨胀系数正确答案：C5.桩冠的冠桩的长度要求达根长的：A.2／3B.1／3C.1／2D.1／4正确答案：A6.医疗器械经营企业有下列行为之一的，（食品）药品监督管理部门应当责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以１万元以上２万元以下罚款：A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》的B.擅自变更注册地址、仓库地址的C.以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的D.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的正确答案：ACD7.烤瓷固定义齿修复后常见的后果A.瓷面脱落B.颜色不协调C.牙髓的慢性炎症D.唇侧龈缘变短E.以上都是正确答案：E8.正确恢复铸造冠外展隙的意义是A.保持牙列的完整性B.有利于食物的排溢C.保护牙龈组织D.提高咀嚼效能正确答案：C9.对不能保证安全、有效的医疗器械，由省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其A.营业执照B.产品合格证C.产品注册证书D.药品经营企业许可证正确答案：C10.为减小后牙固定桥基牙负担，下列哪种措施正确？A.增加桥体厚度B.增加桥体与牙槽嵴接触面积C.适当减少桥体颊舌径的宽度；D.降低桥基牙工作尖的高度。正确答案：C11.县级以上人民政府药品监督管理部门设医疗器械A.监督员B.检察员C.管理员D.检验员正确答案：A12.全冠牙体制备，冠缘的周径应位于A.牙冠最大突度之上B.牙冠最大突度之下C.龈缘上1mmD.与龈缘平齐正确答案：D13.固定义齿的修复精度是指？A.用低膨胀模型材料B.金属铸造收缩的补偿C.正确的金属打磨方法；D.以上都是正确答案：D14.对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料，县级以上地方人民政府药品监督管理部门可以予以（）。A.查封B.撤消其产品注册证书C.销毁D.扣押正确答案：AD15.扩大桥体与桥基牙的锥间隙，其目的是：A.为提高咀嚼功能；B.便于自洁作用C.为便于食物排溢正确答案：C16.开办（）医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。A.第四类医疗器械B.第一类医疗器械C.第二类医疗器械D.第三类医疗器械正确答案：CD17.上前牙3／4冠的邻面轴沟应位于邻面片切面的：A.唇1／3B.中1／3处C.舌1／3处D.舌1／3与中1／3交界处正确答案：D18.以下说法错误的是A.《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本B.《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。C.《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。D.《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制正确答案：B19.境外申请人办理体外诊断试剂注册，应当由其驻中国境内的（）或者委托中国境内的A.办事机构B.服务机构C.售后机构D.代理机构办理正确答案：AD20.医疗器械检测机构及其人员出具虚假检测报告的，按《医疗器械监督管理条例》对其的处罚包括（）。A.省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告B.处1万元以上2万元以下的罚款C.情节严重的，由国务院药品监督管理部门撤销该检测机构的检测资格，对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分D.构成犯罪的，依法追究刑事责任正确答案：ACD21.应力中断式固定桥临床上又称为：A.单断固定桥B.半固定桥C.两侧固定桥D.复合固定桥正确答案：B22.隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，申请人在（）内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。A.6个月B.1个月C.2个月D.3个月正确答案：B23.前牙3／4冠切缘沟的作用A.防止继...
