2019新版药品管理法培训试题及答案 VIP免费

2017-2018学年第二学期教研工作计划页脚内容1新版《中华人民共和国药品管理法》（2019培训试题一•填空题（每空2分，共40分）1.______________________________________________________________________《药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事药品—、—、—、__________________________________________和监督管理活动＜2.药品上市许可持有人的___________、___________对药品质量全面负责。3.国家建立_____________,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制4.国家对药品实行_________与__________分类管理制度。5.禁止进口_________________或者______________药品。6.药品经营企业应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定，制定和标明药品零售价格，禁止_________、_____________和______________等行为。7.国家实行药品储备制度，建立___________和_________两级药品储备。8.药品监督管理部门建立__________________，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况，依法向社会公布并及时更新。9.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额的罚款。情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入_______________________的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并姓名:岗位：成绩：2017-2018学年第二学期教研工作计划页脚内容2可以由公安机关处_________________的拘留。10.药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范责令限期改正，给予警告;的罚款；•选择题（每题2分，共10分）1._____、药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守本法药品经营的有关规定。（）A.药品上市许可持有人B.药品生产企业C药品零售企业D医疗机构2.___________________________________________________药品上市许可持有人应当对已上市药品的__________________________________________________________定期开展上市后评价。（）A.安全性、稳定性和质量可控性B.安全性、有效性和质量可控性C.经济性、有效性和质量可控性D.经济性、稳定性和质量可控性3.未取得药品经营许可证销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额____________________罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。（）A.十倍以上二十倍以下逾期不改正的，处2017-2018学年第二学期教研工作计划页脚内容3B.十倍以上三十倍以下C.十五倍以上二十倍以下D.十五倍以上三十倍以下4.未按照规定建立并实施药品追溯制度责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处________的罚款。（）A.十万元以上二十万元以下B.十万元以上三十万元以下C.十万元以上四十万元以下D.十万元以上五十万元以下5.药品经营企业或者医疗机构违反本法规定聘用人员的，由药品监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘，处_________________的罚款。（）6.A.五万元以上十万元以下B.五万元以上二十万元以下C.十万元以上二十万元以下D.十万元以上三十万元以下2017-2018学年第二学期教研工作计划页脚内容4三•判断题（每题2分，共20分）1.药品经营企业零售药品应当准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项。（）2.处方、疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。（）3.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明（）4.生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上三十万元以下的罚款。（）5.未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚。（）6.药品经营企业购销药品未按照规定进行记录，零售药品未正确说明用法、用量等事项，情节严重的，吊销药品经营许可证。（）7.生产假药、劣药或者明...