执业药师考试药事管理与法规练习题及答案(六) VIP免费

执业药师考试药事管理与法规练习题及答案第六章中药管理A型题（最佳选择题）根据《中华人民共和国食品安全法》，生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加（）。A.按照传统既是食品又是中药材的物质B.化学药品C.中药饮片D.中成药答案：A关于中药的有关说法错误的是（）。A.中药包括中药材、中药饮片、中成药B.国家对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理C.城乡集市贸易市场可以销售中药饮片，中药材专业市场只能销售中药材D.药品经营企业销售中药材，必须标明产地，发运中药材必须有包装，并附有质量合格的标志答案：C根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》，关于中药材自种、自采、自用管理的说法，错误的是（）。A.自种自采中草药可以加工成中药制剂，但只限于乡村医疗机构使用B.不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材C.乡村中医药技术人员自种自采中草药，不得上市流通D.禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材答案：A中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是（）。A.禁止在非适宜区种养殖中药材B.中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续生产”的原则答案：C关于中药材专业市场管理的说法，错误的是（）。A.严禁销售假劣中药材B.严禁销售中药饮片以外的其他药品C.严禁销售国家规定的27种毒性药材D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材答案：B解析：1、城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品。药品经营企业销售中药材，必须标明产地。2、严禁销售假劣中药材，严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品，严禁销售国家规定的27种毒性药材，严禁非法销售国家规定的42种濒危药材。3、严禁从事饮片分包装、改换标签等活动。严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片，确保中药饮片安全。生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是（）。A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产B.必须持有生产中药饮片的《生产许可证》C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售D.可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售答案：B某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是（）。A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意B.应当向辖区内省级药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号C.向所在地省级药品监督管理部门备案后，即可配制D.经国家药品监督管理部门许可，获得药品注册批准文号答案：C根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是（）。A.天然药物提取物B.天然药物提取制剂C.中药人工制品D.已申请专利的中药制剂答案：D根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定，关于中药材管理的说法，正确的是（）。A.严禁应用硫磺熏蒸方法B.初加工鲜用药材不得使用防腐剂C.初加工药材不得使用保鲜剂D.野生药用动植物采集应坚持“最大持续产量”原则答案：D根据《国务院关于修改部分行政法规的决定》（国务院令第703号），仿制企业应当付给持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的（）。A.使用费B.专利许可费C.知识产权费D.所有权费答案：A解析：对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制，须经国家药监部门批准并发给批准文号。仿制企业应当付给持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费。根据《进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》（卫医政发[2008]71号），关于中药注射剂销售管理要求的说法，错误的是（）。A.加强中药注射剂销售管理，必要时应能及时全部召回售出药品B.药品生产企业应指定专门机构或人员负责中药注射剂不良反应报告和监测工作根据《进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》（卫医政发[2008]71号...