中药膏药巴布剂(现代膏药巴布剂)1.中药膏药巴布剂简介中药膏药巴布剂是一种外用贴膏剂,属于经皮给药剂型。在巴布剂加工过程中所选用的药物为中药,运用中药经典君臣佐使配伍理论,制成超微中药粉体、水提或醇沉中药浸膏、经浸泡后的中药药泥等中药剂型,与巴布剂独特基质混合均匀加工制成的新型膏药,是对传统外用贴剂的创新和发展,也是中药外用贴剂发展史上的一个里程碑。2.国内研究现状我国在二十世纪八十年代初,由原上海中药三厂引进巴布剂生产设备和技术,并将其引入中药,由于基础薄弱,起步晚,这一剂型虽引入多年却无大发展。随着国内厂家及中国中医科学院中药研究所的不断努力,我国在该剂型上取得了一定进展。目前我国主要生产巴布剂的企业包括上海雷允上药业有限公司、西安千禾药业有限责任公司、哈药集团人民同泰制药厂、云南白药集团无锡药业有限公司等。产品以易康源牌系列产品(前列安贴、经舒宁贴、乳之宁贴),复方紫荆消伤膏,骨友灵巴布膏等为代表。目前我国中药巴布剂的研究主要集中在巴布剂基质辅料的选择,巴布剂透皮吸收促进剂的选择,巴布剂基质配方和制备工艺研究、巴布剂临床应用效果研究等方面。3.基本构成及制备工艺1支持层,又称背衬层,是膏体的载体,起支撑作中药膏药巴布剂的基本构成包括:○2载药层,即基质和主药部分;○3保护层,即用。一般选用人造棉布、无纺布、法兰绒等;○载药层表面的覆盖物,一般选择聚丙烯、玻璃纸、聚酯等。巴布剂制备工艺主要包括基质成型工艺和制剂成型工艺,主要工艺流程如下:主药支持层保护层基质载药层涂布裁剪包装成品4.中药膏药巴布剂特点1基质独特○巴布剂基质与主药互相作用对药物安全以及使用安全有很大影响。巴布剂在基质的选择上应具备以下条件:基质本身无毒副作用,不与主药发生化学反应,不影响主药有效成分发挥作用;制成的膏体应具有一定的黏性,且具有保湿性;对皮肤无刺激和过敏反应;易剥离且不伤皮肤无残留;具有一定的定型作用,不受外界环境影响,能够保持巴布剂的形状;在使用期间具有稳定性。2载药量大○中医用药一般依据君臣佐使配伍理论,用药种类多,药量大,如易康源牌乳之宁贴整个处方含有红花、当归、没药、皂角刺等17味中药,像普通的橡皮膏贴剂很难满足这样多组分、药量大的“大处方”。巴布剂其特殊的基质对药物有亲和性,显著提高药物与基质的比例,一般中药巴布剂每一贴均在3g以上,含药层的增厚能够满足药效持续的发挥,进一步保证和加强了药物的治疗效果。3使用舒适○传统膏药在使用时气味大,皮肤过敏,药物残留,揭贴时粘带体毛,长时间使用对皮肤刺激较大。巴布剂的保湿性、透气性、与皮肤的贴合性均优于传统的橡皮膏剂,因此巴布剂使用舒适,对皮肤刺激性小,可反复揭贴,揭贴后无痛感,不污染衣服,使用无残留。4强渗透、控缓释效果好○药物在皮肤内扩散需要穿透角质层、活性表皮、真皮等皮肤组织,其中角质层对药物的扩散阻力远大于其他组织,巴布剂含水量大,能够很快使皮肤角质层细胞水化膨胀,有利于药物的透皮吸收,更添加透皮促进吸收剂,较传统橡胶膏剂更容易使药物扩散,吸收。另外巴布剂剂量准确,可控制药物进入体内的速率,维持血药浓度平衡,无峰谷现象,是药物有效成分持续有效的发挥作用。5生物利用率高○避免口服用药引起的药物有效成分降解和肝脏首过效应,减少口服用药引起的个体差异。6生产过程安全环保○巴布剂生产工艺简单,技术成熟,适合工业化自动生产,对中药材的处理不使用刺激性极强的有机溶剂,对环境无污染。易康源牌经舒宁贴易康源牌经舒宁贴是由西安千禾药业有限责任公司生产的现代膏药,属于经皮给药剂型。公司介绍:西安千禾药业有限责任公司地处西安高新技术产业开发区,是中国第一家通过英国GMP认证的、蓬勃发展的、独具特色的中药高新技术企业。公司秉承科学、务实、创新、进取的企业理念,做为中国首家通过英国GMP认证的现代化中药制药企业,始终以世界先进国家的GMP标准为目标,建立了有效的质量保障体系。公司始终以持续改进、不断提高产品质量作为不懈的追求;创建关注成本,有竞争力、有活力,为股东逐渐创造效益,流程优化...