羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液说明书【说明书修订日期】核准日期:2007年04月03日修订日期:2008年01月04日【药品名称】羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液【英文名】HydroxyethylStarch130/0.4andSodiumChlorideInjection【汉语拼音】Qiangyijidianfen130/0.4LuhuanaZhusheye【成份】本品为复方制剂,主要成份是羟乙基淀粉130/0.4,1升溶液含:活性成份:羟乙基淀粉130/0.460.0g(摩尔取代级0.40-0.44;平均分子量:130,000)氯化钠9.0g电解质浓度:钠154mmol/L氯154mmol/LPH值4.5-6.5理论渗透309mOsmol/l滴定酸度Vl.Ommol/l赋形剂注射用水【性状】本品为无色至微黄色稍带粘性的澄明液体;显轻微的乳光;味咸。【适应症】治疗和预防血容量不足,急性等容血液稀释(ANH)。【规格】500ml:羟乙基淀粉130/0.430g与氯化钠4.5g【用法用量】用于静脉输注。初始的10-20ml,应缓慢输入,并密切观察病人(防止可能发生的过敏性样反应)。每日剂量及输注速度应根据病人失血量、血液动力学参数的维持或恢复及稀释效果确定。没有心血管或肺功能危险的病人使用胶体扩容剂时,红细胞压积应不低于30%。每日最大剂量按体重50ml/kg。根据病人的需要,本品在数日内可持续使用,治疗持续时间,取决于低血容量持续的时间和程度,及血液动力学参数和稀释效果。对于长时间每天给予最大剂量的治疗,目前只有有限的经验。或遵医嘱。【不良反应】极个别患者在使用含羟乙基淀粉的药品时,可能发生过敏性样反应(过敏反应,类似中度流感的症状,心动过缓,心动过速,支气管痉挛,非心源性肺水肿)。在输液过程中,如患者发生不可耐受的反应,应立即终止给药,并给予适当的治疗处理。给予羟乙基淀粉时,患者血淀粉酶浓度将升高,可能干扰胰腺炎的诊断。长期大剂量使用羟乙基淀粉,患者会出现皮肤瘙痒。大剂量使用时,由于稀释效应,可能引起血液成分如凝血因子、血浆蛋白的稀释,以及红细胞压积的下降。使用羟乙基淀粉时,可能发生与剂量相关的血液凝结异常。【禁忌】-液体负荷过重(水分过多),包括肺水肿-少尿或无尿的肾功能衰竭-接受透析治疗病人-颅内出血-严重高钠或高氯血症-已知对羟乙基淀粉和/或本品中其他成份过敏【注意事项】避免过量使用引起液体负荷过重,特别是心功能不全和严重肾功能不全的病人,液体负荷过重的危险性增加,应调整剂量。为防止重度脱水,使用本品前应先给予晶体溶液。严重肝脏疾病或严重凝血功能紊乱的病人应慎用,如严重Willebrand病的患者。应补充充足的液体,定期监测肾功能和液体平衡。应密切监测血清电解质水平。有关过敏性样反应的发生,见【不良反应】项。应避免与其它药物混合。如果在特别情况下需要与其它药物混合,要注意相容性(无絮状或沉淀)、无菌及均匀混合。瓶或袋开启后,应立即使用。超过有效期后不能使用;未用完的药品应丢弃。只有在溶液澄清及容器未损坏时使用。放在儿童不能接触到的地方。使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,应咨询医生。同时使用其他药品,请告知医生。运动员慎用。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无用于妊娠期患者的临床资料。动物研究表明,本品对受孕、胚胎发育、分娩或产后发育均无直接或间接的影响,也无致畸的结果。只有当可能获得的治疗利益大于风险时,才可用于妊娠期患者。尚无用于哺乳期患者的临床资料。【儿童用药】关于本品用于儿童的临床资料很少,当可能获得的治疗利益大于风险时,才能应用于儿童。药物相互作用】尚未发现与其他药物或肠外营养产品的相互作用。给予羟乙基淀粉时,病人血淀粉酶浓度将升高,可能干扰胰腺炎的诊断,有关这方面的内容见【不良反应】项。【药物过量】同其它容量替代品一样,如使用过量,可能引起循环系统负荷过重(如肺水肿),应立即停药,必要时给予利尿剂。【药理毒理】本品为血液容量扩充剂,其容量扩充效应和血液稀释效应,取决于分子量大小、取代度、取代方式和药物浓度,以及给药剂量和输注速度。给健康志愿者在30分钟内输注本品500ml后,其容量扩充效应为本品输注体积的100%,该100%容量效应可稳...