第1页共18页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共18页1、保健食品注册申报流程（一）国产保健食品产品注册申请流程申请人省级食品药品监督管理局不予受理通知书受理通知书5日内一次性告知需要补正的全部内容5日内5日内检验机构（50日内对抽取的样品进行检验和复核检）验15日内省局现场核查抽取样品国家食品药品监督管理局（*80/110日进行技术审评和行政审查）申报资料和审查意见等文件资料检验通知书和检验用样品检验报告申请人国产保健食品批准证书保健食品未获批准通知书补充资料通知书5个月内补充资料申报资料和样品抄送检验报告检验报告第2页共18页第1页共18页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共18页*需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长30日。延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。第3页共18页第2页共18页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共18页（二）国产保健食品在境内转让注册申请流程：申请人省级食品药品监督管理局不予受理通知书受理通知书5日内一次性告知需要补正的全部内容5日内5日内检验机构(30日内对样品进行样品检验)申报资料和审查意见等文件资料10日内发出检验通知书并提供检验用样品申请人国产保健食品批准证书或未获批准通知书国家食品药品监督管理局（20日作出审查决定）收缴并注销转让方原取得的国产保健食品批准证书技术转让产品注册申请检验报告抄送检验报告第4页共18页第3页共18页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共18页第5页共18页第4页共18页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第5页共18页（三）对改变产品规格及质量标准的变更申请（国产）：申请人省级食品药品监督管理局（10内提出审查意见）不予受理通知书受理通知书5日内一次性告知需要补正的全部内容5日内5日内检验机构（30日内对样品进行样品检验）国家食品药品监督管理局（*50/60日进行技术审评和行政审查）申报资料和审查意见等文件资料发出检验通知书并提供检验用样品检验报告申请人国产保健食品变更批件未获批准通知书补充资料通知书5个月内补充资料*需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长10日。延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。变更申请检验报告抄送检验报告第6页共18页第5页共18页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第6页共18页（四）对改变产品名称、保质期、食用量，缩小适宜人群范围，扩大不适宜人群范围、注意事项以及功能项目的变更申请（国产）：申请人省级食品药品监督管理局（10日内提出审查意见）不予受理通知书受理通知书5日内一次性告知需要补正的全部内容5日内5日内国家食品药品监督管理局（*40/50日进行技术审评和行政审查）国产保健食品变更批件未获批准通知书变更申请申报资料和审查意见等文件资料第7页共18页第6页共18页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第7页共18页国产保健食品变更批件未获批准通知书第8页共18页第7页共18页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第8页共18页（五）国产保健食品再注册申请：申请人省级食品药品监督管理局（20日内提出审查意见）不予受理通知书受理通知5日内一次性告知需要补正的全部内容5日内5日内国家食品药品监督管理局（20日内作出审查决定）申请人国产保健食品再注册凭证不予再注册通知再注册申请第9页共18页第8页共18页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第9页共18页（六）进口保健食品产品注册申请流程：申请人国家食品药品监督管理局（*80/110日进行技术审评和行政审查）不予受理通知书受理通知书5日内一次性告知需要补正的全部内容5日内5日内检验机构（50日内对抽取的样品进行检验和复核检验）国家局根据需要可进行现现场核查检验报告5日内发出检验通知书并提供检验用样品申请人进口保健食品批准证书或未获批准通知书补充资料通知书5个月内补充资料申报资...
