XXX/XXXXXXXXXX质量管理体系文件XXX-XX-XX/A0监视和测量设备控制程序（共页）20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施XXXXXXX发布监视和测量设备控制程序（签批页）编制：审核：会签：批准：XXX-XXX-02/A0文件更改记录序号版次更改单号更改内容更改日期XXX-XXX-02/A011目的对监视和测量设备的采购、验收、校准/检定、使用等过程进行控制，以确保测量能力和测量要求相一致，保证监视和测量结果的有效性，满足产品监视和测量的需求。2范围适用于产品设计和开发、生产、检验和试验所需监视和测量设备的控制。3职责3.1质量部负责监视和测量设备的归口管理，建立《监视和测量设备台账》、《监视和测量设备校准/检定计划》；监督检查现场使用情况，负责监视和测量设备的状态标识管理。3.2其它部门根据实际情况申购监视和测量设备；使用部门需对监视和测量设备进行日常维护，发现偏离或其它不正常情况及时向质量部反馈。4工作程序4.1控制流程图XXX-XXX-02/A02采购/租赁监视测量设备入厂验收、首次校准使用管理状态标识维护保养周期校验正常使用维修/报废/退货发放使用合格维修、退换货不合格异常发生4.2设备的采购和租赁由需求部门人员提出采购需求，经相关领导批准后，综合部实施采购或租赁。设备的采购和租赁流程按照《基础设施和工作环境控制程序》5.2执行。4.3设备的验收按照《基础设施和工作环境控制程序》5.3.2执行。首次校准/检定内部验收过程中，由质量部委托国家认可的计量部门进行校准/检定：a)如有厂家提供的外校合格证明并经确认符合相关要求，则可直接使用其合格证明材料；XXX-XXX-02/A03b)如无厂家提供的外校合格证明，则由质量部负责送国家认可的计量部门校准/检定。c)设备校准/检定通过后，由综合部发放相关部门使用，若校准/检定不通过，质量部及时反馈综合部与供应商联系维修或退换货，重新发货的设备须重新进行验收。监视和测量计算机软件a)对用于监视和测量的计算机软件，公司主要为测试程序，程序命名规则为：“T_产品型号_使用环境_V*_YYYYMMDD”，其中“T”代表测试程序，“使用环境”以缩写字母CW（仅常温适用）、DW（仅低温适用、）GW（仅高温适用）、SW（三温均适用）代替；“V*”表示版本号，从V0开始，后续涉及更改，依次标识为V1、V2、V3……；“YYYY”为年，“MM”为月，“DD”为日期，例如：“T_XXXXXX_CW_V0_20200918”；b)在研制阶段，产品部通过样品测试、验证批测试、试产批测试对测试程序进行验证，形成《XX测试程序验收报告》，并通过评审会的方式进行确认，形成《XX程序固化评审记录》，需要时再次验证和确认合格，并保留记录。c)测试程序验证和确认合格后，产品部将《XX程序固化评审记录》连同软件提交质量部，由质量部核对无误后上传钉盘归档管理，同时质量部将归档测试软件下发检测中心，存入测试机台；如测试软件有更改，在完成软件确认并重新归档后质量部立即下发最新的测试软件给检测中心，同时监督其删除测试机台所存旧版本测试软件。验收合格后，综合部依据《基础设施和工作环境控制程序》建立设备台账，明确设备名称、设备编号、保管部门、设备状态等信息，然后将设备交予设备申请部门或个人使用。质量部依据综合部传递的设备信息建立对应设备的《监视和测量设备台账》，并纳入管理；设备相关资料以及校准/检定证书等由质量部保管。4.4周期校准/检定监视和测量设备的校准/检定周期为一年；每年年底质量部编制下年度《年度监视和测量设备校准/检定计划》，经批准后按照计划执行各类监视和测量设备的校准/检定；校准/检定合格的监视和测量设备应粘贴校准/检定合格证并标明有效期，如不方便粘贴，可粘贴在设备包装盒上或由质量部妥善保管；不能溯源的或溯源比较困难的（如自制的具有测量作用的测试工装等），应编制内部校准/检定XXX-XXX-02/A04规程，按规定进行校准/检定，同时建立校准/检定台账并形成相关测试记录。4.5状态标识对监视和测量设备校准/检定结果进行确认后采用合格、停用、限用3种标志（见附录A）来识别监视和测量设备的状态，所有监视和测量设备应粘贴相关标志，标志内容详细规定如下：a)合格：经检定合格或经校准技术指标符合规定要求...
