国家开放大学(电大)药事管理与法规形考答案 VIP免费

一、选择题(每题4分，15小题，共60分)题目1我国《药品管理法》中的药品特指()。A.以上都包括B.农药C.人用药品D.兽用药正确答案是：人用药品题目2药品按药理作用分为()。A.解热镇痛药、抗菌药、口服液等B.解热镇痛药、抗菌药、抗肿瘤药等C.解热镇痛药、口服液、抗肿瘤药等D.口服液、抗菌药、抗肿瘤药等正确答案是：解热镇痛药、抗菌药、抗肿瘤药等题目3新药是指未曾在()上市销售的药品。A.美国B.中国境内C.全球D.省内正确答案是：中国境内题目4从药品的社会价值和社会功能角度分类，消炎药属于()。A.基本医疗保险用药B.特殊管理药品C.国家储备药物D.国家基本药物正确答案是：国家储备药物题目5()可以理解为一切与药有关的事务，也是药学事业的简称。A.药事B.药品经营C.药学教育D.药品正确答案是：药事题目6药事管理的概念可以从“宏观”与“微观”两个方面去理解，微观上，()。A.药事管理指国家通过立法，政府通过施行相关法律法规保证公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。B.是由若干个药学部门构成的一个完整的体系，包括药学教育、药品研发、药品生产、药品经营、药品使用、药品监督等。C.药事组织依法通过施行相关的管理措施，对自身的药事活动进行的管理，以取得经济或社会效益的活动。D.是指与药品的安全、有效有关的药品研发、生产、流通、营销、使用、监管等活动。正确答案是：药事组织依法通过施行相关的管理措施，对自身的药事活动进行的管理，以取得经济或社会效益的活动。题目7现行的()是我国目前具有最高法律效力的药品监督管理规范性文件，是我国药品管理的“根本大法”。A.《药品注册管理办法》B.《药品管理法》C.《宪法》D.《药品管理法实施条例》正确答案是：《药品管理法》题目8()对申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及药品审批、注册检验和监督管理的程序进行规定。A.《药品注册管理办法》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药物非临床研究质量管理规范》D.《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)正确答案是：《药品注册管理办法》题目9()是我国负责药品监管的最高机构，它负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。A.区县级食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.地市级食品药品监督管理局正确答案是：国家食品药品监督管理局题目10以下不属于药品检验机构的是()。A.药品审评中心B.省级药品检验所c.中国生物制品鉴定所D.地市级药品检验所正确答案是：药品审评中心题目11我国药品管理现行立法程序大致可划分为()。A.法律草案的审议一法律草案的提出一法律草案的通过一法律的公布B.法律草案的提出一法律草案的审议一法律草案的通过一法律草案的公布c.法律草案的审议一法律草案的提出一法律草案的通过一法律草案的公布D.法律草案的提出—法律草案的审议—法律草案的通过一法律的公布正确答案是：法律草案的提出一法律草案的审议—法律草案的通过一法律的公布题目12一般说来，当普通法与特别法的规定不一致时，优先适用特别法，指的是药品管理立法适用原则中的()。A.特别冲突适用原则B.同级冲突适用规则c.新旧法冲突适用规则D.层级冲突适用规则正确答案是：特别冲突适用原则题目13()的根本目的是纠正行政机关已做出的违法的具体行政行为。A.行政赔偿与行政补偿B.行政诉讼C.申诉监督D.行政复议正确答案是：行政复议题目14()是《药品管理法》最根本的目的。A.保证药品质量B.维护人民身体健康和用药的合法权益C.保障人体用药安全D.加强药品监督管理正确答案是：维护人民身体健康和用药的合法权益题目15()主管全国药品监督管理工作。A.国务院药品监督管理部门B.区县级药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.地市级药品监督管理部门正确答案是：国务院药品监督管理部门信息文本二、选择填空题(从后面的选项中选择合适的答案填空，每空4分，10个空，共40分)题目16我国()规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理。A.药品管理立法B.仿制药C.《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)D.对象范围E.行政诉讼F.自然科学G.中医药管理部门H.药事法规I.《药品管理法》J.《药品不良反应报...