GMP控制程序1.0目的:提高产品的品质与卫生安全,保障消费者与生产者的权益,强化产品生产者的自主管理体制,促进产品工业的健全发展。2.0范围:适用于从产品的原料到生产到出货的控制。3.0职责与义务:3.1GMP统筹人:系统的策划与建立、人员培训、实施与监控、审核与调整。3.2GMP统筹人制定GMP控制系统,参照相关要求审核各部门的GMP实施情况,具体审核内容详见<内部审核程序>.审核频率为6个月一次.3.3各跟进人员:确定系统的符合性,保证并维持GMP管理体系的有效实施与运行.4.0程序内容:4.1货仓:4.1.1检查所来物料是否有完整的防护,检查合格后才可进入物料储存区.4.1.2所有物料的存放必须离墙18英寸及离地2英寸,并且货物摆放不可以超出黄线,并且不可以用木制的卡板。4.1.3所有入仓后的货物必须摆放整齐,做到先进先出,严禁露天摆放.4.1.4摆放货物的区域不能潮湿,经常要保持区域的干净及通风良好.4.1.5在区域清洁后必须用电风扇吹干地面,并且保证风扇、灯、水管及其它设备的干净,做到定期清洁、检修,防止掉油漆,灰尘。4.1.6所有的玻璃窗口必须装有纱窗,做到玻璃窗的完整及纱窗的紧闭状态.4.1.7所有接近工厂建筑物的花草树木必须经常修剪,确保花草树木上的昆虫及其它害虫不能进入工厂建筑,污染产品.4.1.8经常要对建筑物的天花板、墙壁、窗等其它防止害虫进入建筑物的设备进行检修。4.1.9货仓人员须对鼠笼的定期检查,确保鼠笼的有效性及鼠的捕捉情况,并记录。详见:《灭虫灭鼠程序》。4.2.0鼠笼的位置应摆放在入口外距离10英尺的两旁及平行入口靠近墙壁,非入口处的鼠笼应每隔30英尺左右摆放一个,有饵食的鼠笼应远离产品30-50英尺之间,并监测饵食的有效性和消耗情况.(具体摆放参照灭虫灭鼠设备摆放图)。4.2.1办公室配置的垃圾桶要有明确的标识及完整性,垃圾桶不能够排水并且要有一个完好的盖子.医疗垃圾桶必须和一般垃圾要有明确的区分.4.2.2严禁工人在工厂吃食物、喝酒、吸烟、吃口香糖等。详见:《GMP个人卫生守则》。4.2.3化学物品要同其它物料分开摆放并要有良好的通风设施.5.1厂务:5.1.1联络外部统筹本厂灭虫灭鼠活动.5.1.2灭虫灭鼠必须定期进行.详见:《灭虫灭鼠程序》。5.1.3同外部签定灭虫灭鼠合同,定期对本厂进行灭虫灭鼠行动,灭虫灭鼠药物的相关比例,药物更换情况等其它相关要求参照《灭虫灭鼠程序》.5.14每次灭虫灭鼠相关活动必须记录在案,以便查询.见附件<防治白蚁灭鼠除虫站复查卡>.5.1.5保证工厂内的花、草、树、木远离工厂建筑物。(至少1米)6.1喷油部:6.1.1接收相关资料,培训员工.(培训内容必须包括微生物的安全政策、GMP程序等其它相关个人卫生要求。6.1.2油漆、天那水等其它物料必须摆放整齐,并且要和其它物料分开摆放.6.1.3管理员必须定期对防护产品不受污染的设备、玻璃窗、墙等进行检修,以保证产品不受到污染。6.1.4接近生产车间的厕所必须有一个自动关的门,防止有害物质从厕所进入生产区、储存区。6.1.5公共卫生处要有充分的水、去污消毒的洗手液、消毒液、干手设施等供员工清洁。去污消毒的洗手液/消毒液必须安全,并要有相关的成份资料(MSDS)。6.1.6公共卫生处必须有一个好的排水设施,保证卫生间没有积水/静水。6.1.7在公共卫生设施方面必须标明指导员工清洁的标示牌.6.1.8公场管理员应监督员工佩戴好劳保用品,并检查员工个人卫生的维持情况.6.1.9工场必须准备一个私人物品存放室,保证私人物品不能进入车间,储存室必须有自动关闭的门并且经常保持紧闭.6.2.0工场须定期清洗机器/在生产另一种产品时对相关设备进行清洁.详见请见:〈产品转换程序〉。6.2.1生产工场必须排除由医生或管理员检查发现有疾病、疼痛发炎、受伤感染或有其它反常/异常的员工进行生产。直到这种情况恢复,得到员工的健康报告.6.2.2生产工场不许佩戴金银手饰,不可擦香水、指甲油等.详见:〈GMP个人卫生守则〉。6.2.3所有人员使用的保养手套、工具等,必须保持在一个完整、干净、卫生的情况下。6.2.4在工厂建筑物的顶部须安装排水管道,防止水从上面流向产品.7.1注塑部:7.1.1培训员工,监督员工搞好个人卫生7.1.2设立公共卫生处,建立消毒、去污、干手设施,建立起工人...