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第一章绪论第一章绪论•概述概述•药物制剂技术的发展与任药物制剂技术的发展与任务务•药典与处方药典与处方•药品生产质量管理规范与安全规药品生产质量管理规范与安全规范范•思考题思考题药剂学(pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。二、现代药剂学的分支工业药剂学物理药剂学生物药剂学药物动力学临床药剂学药用高分子材料学三、药物成型的必要性及剂型分类三、药物成型的必要性及剂型分类（（一）药物成型的必要性一）药物成型的必要性11、为了适应临床的需要、为了适应临床的需要（（11）剂型可改变药物作用的性质：硫酸镁）剂型可改变药物作用的性质：硫酸镁（（22）剂型能调节药物作用速度：）剂型能调节药物作用速度：速效剂型：注射剂、舌下含片、吸入气雾剂速效剂型：注射剂、舌下含片、吸入气雾剂长效制剂：植入剂、缓控释制剂长效制剂：植入剂、缓控释制剂（（33）剂型可降低或消除药物毒副作用）剂型可降低或消除药物毒副作用（（44）某些剂型有靶向作用）某些剂型有靶向作用22、为适应药物性质的需要、为适应药物性质的需要33、为提高药物的生物利用度、为提高药物的生物利用度44、为运输、贮存、使用方便、为运输、贮存、使用方便（二）剂型的分类（二）剂型的分类1.1.按分散系统分——用物化的原理阐明制剂的特征按分散系统分——用物化的原理阐明制剂的特征溶液型：溶液型：芳香水剂、溶液剂、注射剂芳香水剂、溶液剂、注射剂溶胶型：溶胶型：胶浆剂、涂膜剂胶浆剂、涂膜剂乳浊型：乳浊型：乳剂乳剂混悬型：混悬型：混悬剂、合剂、洗剂混悬剂、合剂、洗剂气体分散型：气体分散型：气雾剂气雾剂固体分散型：固体分散型：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂微粒分散型：微粒分散型：微球微球//微囊制剂、纳米囊制剂微囊制剂、纳米囊制剂2.2.按给药途径分——临床需要说明药品的要求按给药途径分——临床需要说明药品的要求经胃肠道给药剂型：经胃肠道给药剂型：口服的片剂、胶囊剂、合剂等口服的片剂、胶囊剂、合剂等经非胃肠道给药剂型：经非胃肠道给药剂型：注射给药：注射剂注射给药：注射剂呼吸道给药：气雾呼吸道给药：气雾剂剂皮肤给药：软膏剂皮肤给药：软膏剂黏膜给药：滴眼剂黏膜给药：滴眼剂、贴膜剂、贴膜剂腔道给药：栓剂、腔道给药：栓剂、泡腾片泡腾片3.3.按形态分——制备、运输、贮存、起效速度按形态分——制备、运输、贮存、起效速度液体制剂：液体制剂：溶液剂、水针剂溶液剂、水针剂半固体制剂：半固体制剂：软膏剂、凝胶剂软膏剂、凝胶剂固体制剂：固体制剂：片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂剂气体制剂：气体制剂：气雾剂、喷雾剂气雾剂、喷雾剂4.4.按制法分按制法分浸出制剂：浸出制剂：酊剂、合剂、糖浆剂酊剂、合剂、糖浆剂无菌制剂：无菌制剂：注射剂、供眼科手术用的滴眼剂注射剂、供眼科手术用的滴眼剂第二节药剂学的发展与任务第二节药剂学的发展与任务一、药剂学的发展一、药剂学的发展1.1.国外药剂学的发展国外药剂学的发展希波克拉底（希波克拉底（BC160-377BC160-377）创立医药学）创立医药学格林（格林（AD129-199AD129-199）奠定了欧洲药剂学的基础）奠定了欧洲药剂学的基础18471847年，莫尔出版《药剂工艺学》年，莫尔出版《药剂工艺学》第一代制剂：普通制剂第一代制剂：普通制剂第二代制剂：缓释制剂第二代制剂：缓释制剂第三代制剂：控释制剂第三代制剂：控释制剂第四代制剂：靶向制剂第四代制剂：靶向制剂第五代制剂：智能给药制剂（自调式给药系统）第五代制剂：智能给药制剂（自调式给药系统）2.2.国内药剂学的发展国内药剂学的发展古代成绩辉煌：古代成绩辉煌：商代（商代（BC1766BC1766）已使用汤剂）已使用汤剂东汉张仲景记载东汉张仲景记载1010余种剂型余种剂型唐代《新修本草》世界上最早的药典唐代《新修本草》世界上最早的药典明代李时珍《本草纲目》收载剂型明代李时珍《本草纲目》收载剂型6161种种近代日渐衰败近代日渐衰败现...