生物技术领生物技术领域专利的申请和域专利的申请和审查审查－－－－医药生物部生物制品处医药生物部生物制品处潘爱群潘爱群内容提要内容提要第一部分第一部分不授予专利权的申请不授予专利权的申请第二部分第二部分说明书技术方案的充分公开说明书技术方案的充分公开第三部分第三部分““权利要求书”的审查权利要求书”的审查第一部分第一部分不授予专利权的申请不授予专利权的申请((专利法第专利法第55、、2525条条))涉及专利法第涉及专利法第55条的审查条的审查第一节第五条对违反法律、社会公德或者妨害第五条对违反法律、社会公德或者妨害公共利益的发明创造，不授予专利权。公共利益的发明创造，不授予专利权。对违反法律、行政法规的规定获取或者利对违反法律、行政法规的规定获取或者利用遗传资源，并依赖该遗传资源完成的发明用遗传资源，并依赖该遗传资源完成的发明创造，不授予专利权。创造，不授予专利权。有悖于“伦理道德”的发明有悖于“伦理道德”的发明遗传资源来源的公开遗传资源来源的公开一、涉及违反一、涉及违反“社会公德”的“社会公德”的发明发明下列发明创造由于违下列发明创造由于违反社会公德，不能被授予反社会公德，不能被授予专利权：专利权：（（11））克隆的人或克隆人的方法克隆的人或克隆人的方法；；（（22）人胚胎的工业或商业目的）人胚胎的工业或商业目的的应用；的应用；（（33）处于各个形成和）处于各个形成和发育阶段的人体，包括发育阶段的人体，包括人人的生殖细胞、受精卵、胚的生殖细胞、受精卵、胚胎及个体。胎及个体。一种制备可移植的皮一种制备可移植的皮肤替代物的方法，包括肤替代物的方法，包括从从流产胎儿流产胎儿中采集皮肤中采集皮肤标本……标本……该发明属于人胚胎的该发明属于人胚胎的工业或商业目的的应用。工业或商业目的的应用。案例第三次专利法修改：第三次专利法修改：二、“遗传资二、“遗传资源”的获取或利源”的获取或利用用专利法第五条：专利法第五条：新增：新增：对违反对违反法律法律、、行政行政法规法规的规定获取或者利的规定获取或者利用用遗传资源遗传资源，并依赖该，并依赖该遗传资源完成的发明创遗传资源完成的发明创造，不授予专利权。造，不授予专利权。““遗传资源”的定义遗传资源”的定义：：是指取自人体、动物、植是指取自人体、动物、植物或者微生物的任何含有物或者微生物的任何含有遗传功能单位并具有实际遗传功能单位并具有实际或者潜在价值的材料。或者潜在价值的材料。例如：整个生物体、也包括生物例如：整个生物体、也包括生物体的某些部分，例如器官、组织、血液、体体的某些部分，例如器官、组织、血液、体液、细胞、基因组、基因、液、细胞、基因组、基因、DNADNA或者或者RNARNA片段等片段等““利用了遗传功能”：利用了遗传功能”：对遗传功能单位进行分对遗传功能单位进行分离、分析、处理等。离、分析、处理等。违反法律、行政法规的规定违反法律、行政法规的规定：：未按照我国有关法律、行政法规未按照我国有关法律、行政法规的规定事先获得有关行政管理部的规定事先获得有关行政管理部门的批准或者相关权利人的许可门的批准或者相关权利人的许可。。例如：未办理相关审批例如：未办理相关审批手续，向境外输出手续，向境外输出专利法第二十六条专利法第二十六条““遗传资源”来源遗传资源”来源的公开的公开－－直接来源－－直接来源－－原始来源－－原始来源专利法第二十六条专利法第二十六条申请发明或者实用新型专利的，应当提交请求书、说明书及其申请发明或者实用新型专利的，应当提交请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件。摘要和权利要求书等文件。请求书应当写明发明或者实用新型的名称，发明人的姓名，申请人姓请求书应当写明发明或者实用新型的名称，发明人的姓名，申请人姓名或者名称、地址，以及其他事项。名或者名称、地址，以及其他事项。说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、完整的说明，以所属技术说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、完整的说明，以所属技术领域的技术人员能够实现为准；必要的时候，应当有附图...
