2024年管理药品检测车思考VIP免费

管理药品检测车思考科学发展观是指导发展的科学世界观和方法论的集中体现，结合到药监工作，它是新世纪新阶段加强药品科学监管的重要指导原则。只有把科学发展观贯穿于药品监督的全过程，落实到药监建设和改革的各个方面，才能实现药监系统建设的统筹兼顾、协调发展，才能实现药品的科学化监管。树立和实践药品科学监管理念，提高科学监管的能力，是新形势下加强药品监管工作的新要求，它是监管工作的灵魂，是监管工作的指导思想和实践方向，深刻学习领会国家局科学监管理念的精神实质与深刻内涵，对于我们做好药监各项工作，特别是进一步做好药品检测车的使用和管理工作，具有现实而深远的意义。药品检测车是国家局为加强基层药品监督管理，保障人民群众用药安全有效而研发的高科技装置，具有“药品注册信息、外观及说明书鉴别、抽验不良记录、指纹信息”等四大数据库，集中了“近红外光鉴别法、化学官能团鉴别法、薄层色谱鉴别法和中药材显微鉴别法”等多种快速鉴别方法。自2006年药品检测车在我市运行以来，已初步显示出“掌握信息、快速筛选、靶向抽样、目标检验”和“药品监督110”的效能，为开展打假惩劣提供了强有力的技术支撑，药品监管效能得到了有力地提升，给药品稽查工作带来实实在在的效果。在07年全省评比活动中，我市药品检测车运行管理工作获得了省局先进单位称号。具体做法是：一、夯实检测工作基础，着力于七个到位国家局邵明立局长在总结食品药品监管系统的经验教训，阐释科学监管理念的深刻内涵时指出：“实践科学监管理念关键在人。选好人，用好人，教育好、配备好队伍，既是我们系统常抓不懈的战略工程，又是实践科学监管理念的组织保障”。为此，XX市局领导高度重视药品检测车的队伍建设和日常使用管理。今年以来，将提升检测车运行效能作为重头工作来抓，市局分管领导精心策划，多次召集专题会议进行周密部署。按照省局的总体要求，坚持“有利于交流，有利于提高，有利于促进”的原则，根据新的运行模式的需要，及时调整检测车运第1页共5页行领导小组，成立车辆管理组、车辆运行组以及由市局、市所、县局有关人员组成的联合抽验组。以“七个到位”作为提升检测车运行效能的保障：一是人员配备到位。由市局稽查科、市所监督办和检验技术人员组成的运行工作组保证了检测车各项功能最大限度得以发挥，不出现岗位缺失。车载技术人员均经过专业培训，持有上岗证书；二是办公场所到位。为方便车辆运行管理，市所专门辟出一间办公室作为快检工作室，配备了必要的办公设施；三是经费支持到位。省局为保证车辆正常运行，安排了专项经费，市局确保专款专用、及时拨付、监督使用。四是车载仪器设备添置到位。为进一步拓展检测车的检测范围，提高快速筛查能力和综合效率，新添置了澄明度检测仪、脆碎度检测仪、ph计等多台快速检测设备。五是信息收集到位。运行组充分利用现代传媒手段，结合省局稽查内网、省局食品药品论坛稽查专区了解药品质量和稽查动态，收集整理相关信息，做到心中有数，有的放矢，努力提高初筛阳性率。六是问题分析到位。通过每月一次的稽查、药检联系会和每季度一次的全市监检结合工作交流会来考查检测车运行情况，分析存在问题，有针对性的提出解决办法，在不断的探索和总结中实现逐步提升。七是领导督查到位。为加强快检车的动态管理，分管局长不定期进行跟车督查指导，强化了车载人员的责任意识，促进了检测车的规范运作。二、践行科学监管理念，着力建立三个结合面对存在人少、事多、监管任务重的现实，我们结合深化效能建设，从转变观念入手，着眼于药品检测车运行机制的创新，打破以往的工作格局，将人力资源合理整合，做到一车多能，多项工作协调交叉，使检测车的作用得以外延。按照“监督检查、有效取样、快速筛查、靶向抽样、法定检验、行政处罚”的模式开展工作。在具体运行方式上，注重“三个结合”：一是检测车工作与现场稽查和开展监督性抽样紧密结合，利用初筛的结果来决定抽样品种、批次，减少了抽样的盲目性。在开展专项整治的工作中，充分发挥了检测车的快速筛查的优势，提高了稽查与检验协同作战、综合监管、端窝打点的能力。0...