改善全球疫苗冷链VIP免费

改善全球疫苗冷链-疫苗瓶监测器HEATmarker®VVMs高级副总裁：泰德T.Prusik,Ph.D.Sr.VicePresident厦门，Xiamen,PRChina17November2012TEMPTIME公司一家全球领先的时间-温度指示器(TTI)专业公司总部在美国新泽西州MorrisPlains疫苗瓶温度监测(VVM)获WHO资格预审跟WHO,UNICEF和PATH建有15年的合作关系唯一能符合WHO严格规程标准的热标签生产商1996年以来累计使用30亿单位.每年有超过4亿枚VVM在全世界使用3质量体系•泰坦公司质量体系符合美国FDA质量体系的规定Regulations(QSR)21CFR820(GMPformedicaldevices)•ISO9001:2008ISO13485:2003WHOPrequalifiedDevice4用户遍及全球-领先的医药公司VVM–描述活性方块参照圆圈指示器活性方块是颜色变化的活性部分活性部分开始时是浅颜色，然后颜色渐进地并不可逆地变深温度越高颜色变得越快当活性方块颜色变到跟参照圆圈颜色一样时，终点到达热标签VVM很容易阅读•当活性方块颜色淡于参照圆圈颜色时，只要疫苗在效期内,可以使用•当活性方块颜色跟参照圆圈颜色相同甚至更深，疫苗不可使用可以使用可以使用不可使用不可使用聚合反应•反应原理是根据经取代的丁二炔（diacetylene）单体的固态聚合后发生的颜色变化。•这种组合了时间和温度的聚合后颜色从浅变深的变化是渐进的，可预见的，累积的和不可逆的。聚合CCCCRCRCCCCCRRCCCCRRVVM的化学原理RCCCCRRCCCCRRCCCCRRCCCCRRCCCCRRCCCCRRCCCCRRCCCCRRCCCCR（无色）（黑色）化学原理051015202530353740110100100010000100000DegreesCDAYSVVM30VVM14VVM7VVM2VVM类型的Arrhenius曲线图8.共有17种不同的TTIs可供选择—不同的温度和时间要求；例如疫苗的四种VVM.1.10.100.1000.10000.SHELFLIFE(DAYS)DEGREESC05101520253035404550Hu41YellowFeverStabilityDataYellowFeverVacine-FreezeDriedVVM7用冻干黄热病疫苗举例选择VVM类型•疫苗稳定性数据达到七天以上•而VVM应在疫苗效价降到低于规程要求之前到达其终点•WHO决定用VVM7并致信给疫苗生产厂家和TemptimeVVM的类型于疫苗的热稳定性数据密切关联HEATmarkerVVM在疫苗产品上的应用10生物制品应用领域客户群疫苗产品应用价值•儿童计划免疫项目•BCG•Diphtheria•Tetanus•Pertussis•DTP•HepB•HiB•MeningococcalAandC•Measles•Mumps,Pneumococcal•OPV•Rotavirus•Rubella•TetanusToxoid•YellowFever•其他项目•HPV•IPV•Rabies•Typhoid史克，赛诺菲等GSK,SanofiPasteur,Merck,Crucell,Pfizer,Novartis,SerumInstituteofIndia,Biofarma,JapanBCG,BB-NCIPD,BharatBiotech,StatensSerumInstitute,BiologicalE,BharatSerumsandVaccines,Haffkine,plusothersVVM2,VVM7,VVM14,VVM30•避免使用热暴露的疫苗•偏远地区的扩大免疫项目•提供了免疫项目的覆盖效率VVM应用的发展历程1151.773.170.574.5110.7157.8140.9146.3183.3276.9285.8304.5298.9383.9422.7450.9475.019961997199819992000200120022003200420052006200720082009201020112012BudgetVVMsinMillionsFiscalYear销量历史Historical–HEATmarkerVVMTotalUnitsSoldUnitsinMillions单位：百万Confidential12Timetemperatureindicatorknownasvaccinevialmonitor(VVM)absolutelyvitaltoeradicationeffort,allowinghealthworkerstoknowvaccinehasnotbeenexposedtoexcessiveheat.VVM可以帮助疫苗接种医务工作人员有效识别疫苗是否经过了热暴露；关键价值11.可以明确疫苗是否经过了热暴露；2.减少了可能的疫苗浪费；3.可以提醒近效期疫苗可以提前得到使用；4.保证边缘地区的免疫接种人群可以得到有效的疫苗；5.最大程度上挽救疫苗-由于冷链事故可能造成的疫苗损失；1From“TheKeyRoleofVVMinRoutineandMassImmunization”Mr.JohnS.Lloyd(PATH-ResidentAdvisor)October2003VVM被证明的价值OPVDTP-HepBMeaslesDTTTHepBBCG案例介绍：在地震灾害中挽救了疫苗，避免浪费在印度尼西亚地震时减少了疫苗浪费•地震损坏了基础设施，包括区县接种中心的冷藏设备。•停电多日，备用发电设备不能运作。•5个区和50多个接种中心的大量疫苗多亏有VVM的指示而得到挽救，...