————专注聚合创新专注聚合创新世界首创原研——免疫增强剂20032005198819851976方亮教授方亮教授发现克山病患者肿瘤发病率低,与其独发现克山病患者肿瘤发病率低,与其独特携带的特携带的33#33#链球菌相关链球菌相关世界首创原研——免疫增强剂20032005198819851976我公司出资,成都军区总医院等单位参与我公司出资,成都军区总医院等单位参与从从33#33#链球菌代谢产物中分离出一种具抗肿瘤、抗免疫低下、链球菌代谢产物中分离出一种具抗肿瘤、抗免疫低下、抗感染、抗溃疡的多糖蛋白,经系列药理研究和抗感染、抗溃疡的多糖蛋白,经系列药理研究和30003000多例的多例的临床研究确认有效后,正式上市,命名为“多抗甲素”临床研究确认有效后,正式上市,命名为“多抗甲素”世界首创原研——免疫增强剂20032005198819851976““多抗甲素”多抗甲素”荣获“全军科技进步一等奖”,药理研究负责人曾祥元主任荣获“全军科技进步一等奖”,药理研究负责人曾祥元主任晋升为“将军”晋升为“将军”世界首创原研——免疫增强剂20032005198819851976由于“专利法”保护的缺失由于“专利法”保护的缺失““多抗甲素”被多家企业仿制,市场陷入混乱的恶性竞争,多抗甲素”被多家企业仿制,市场陷入混乱的恶性竞争,价格混乱,质量“参差不齐”价格混乱,质量“参差不齐”世界首创原研——免疫增强剂20032005198819851976““多抗甲素”再获新生多抗甲素”再获新生被阐明分子结构,并发现分子量被阐明分子结构,并发现分子量4-94-9万最佳,据此更名为:万最佳,据此更名为:“甘露聚糖肽”,并重拟了质量标准,公司获得发明专利和“甘露聚糖肽”,并重拟了质量标准,公司获得发明专利和原料药、注射液、胶囊的制备工艺专利原料药、注射液、胶囊的制备工艺专利世界首创原研——免疫增强剂•公司不断投入,对产品进行深入研究–今天,openpharmaceuticalCo.,Ltd”已经成为:•甘露聚糖肽品类质量标准的起草者•唯一的静脉用甘露聚糖肽原料提供商•垄断甘露聚糖肽品类90%的原料生产•唯一采用“分子筛”技术精准控制分子量的“天然提取”免疫调节剂制造商甘露聚糖链甘露糖碱性肽链关键结构多抗®的分子组成及关键结构细菌细菌BB细胞介导的体液免疫:细胞介导的体液免疫:sIgA—sIgA—清除呼吸道的细菌清除呼吸道的细菌IgMIgM、、IgG—IgG—清除体内细菌清除体内细菌巨噬细胞:巨噬细胞:吞噬细菌、引起发热吞噬细菌、引起发热NKNK细胞:细胞:破坏细菌破坏细菌协助抗体、补体清除细菌协助抗体、补体清除细菌TT细胞:细胞:破坏细菌破坏细菌引发体液免疫引发体液免疫中性粒细胞:中性粒细胞:吞噬细菌吞噬细菌引发更多抗菌效应引发更多抗菌效应树突状细胞:树突状细胞:抗原提呈抗原提呈补体系统补体系统多抗®的作用机制多抗®的作用机制•多抗®通过与MR的C型凝集素样区域(CTLD)结合从而激动MR蛋白CC型凝集素样区域型凝集素样区域(CTLD)(CTLD)胞质内尾巴结构跨膜区域甘露糖结合位点多抗®的作用机制•多抗®通过与MBL的糖识别结构域结合,从而激动MBL蛋白甘露糖残基多抗®的作用机制•双重途径,同时激活多种免疫细胞,诱生多种细胞因子,产生“细胞因子鸡尾酒”效应•激活吞噬细胞、NK细胞、T/B细胞亚群•诱生干扰素、白细胞介素•刺激骨髓造血干细胞增生分化,促进造血激动MR激动MBL多抗多抗®甘露聚糖肽甘露聚糖肽多抗®激动MR和MBL蛋白•同时激活多种免疫细胞,诱生多种细胞因子,产生“细胞因子鸡尾酒”效应中性粒细胞巨噬细胞T细胞B细胞树突状细胞NK细胞MRMR、、MBLMBL多抗®的药效学试验:•全面激活免疫系统:良好的安全性试验名称试验动物给药方法给药剂量试验结果急性毒性试验SD大鼠灌胃临床等效剂量的250、500、1000倍)未发现体重异常、饲料摄取量异常、内脏异常;未见死亡,不能测出LD50长期毒性试验日本大耳白兔灌胃临床等效剂量的250、500、1000倍未发现死亡、中毒症状、体重异常、脏器解剖异常、血生化异常及延迟毒性,血常规发现白细胞及血小板水平升高狗静脉注射临床等效剂量的20、100、40倍精神、行为活动等一般症状未见异常;血常规及血生化指标正常;各脏器正常;给药3个...