哈药慈航制药股份有限公司现代中药和天然产物药物产业化引智基地企业简介哈药慈航制药股份有限公司（简称“哈药慈航”），是一家由千人计划国家特聘专家领衔、以海外留学人员技术为依托，联合哈药集团股份有限公司和中国高新投资集团公司共同组建的专业从事现代中药和天然产物抗肿瘤药物的创新研制及产业化开发的科技先导型企业。哈药慈航已承担国家发改委及部省级以上新药开发及产业化示范工程项目33项，美国国立卫生研究院基金项目2项，取得科技成果20项，连续承担了国家“九五”、“十五”、“十一五”中药和天然产物抗肿瘤药物重点科技攻关和863项目，是“国家重大科技成果产业化工程示范基地”、“国家引进国外智力成果示范单位”、“国家首批创新基金试点单位”，长沙国家高新区连续两年纳税先进企业和湖南省信用等级3A级企业。2003年，哈药慈航作为主发起人联合中国中医科学院、北京同仁堂（集团）有限责任公司共同组建了“中药复方新药开发国家工程研究中心”；2005年，哈药慈航联合一批国际生命科学领域优秀的华人青年科学家，创建了“组合生物合成与天然产物药物湖南省工程研究中心”，2009年联合中南大学湘雅医院组建了中南大学转化医学研究中心,上述三个“中心”同时也是国家创新体系的重要组成部分，为哈药慈航的新药创制和可持续性发展奠定了坚实的基础。公司研发团队在化学生物学、天然产物组合生物合成技术、转化医学领域具有世界一流水平，不仅拥有核心技术，更具有产业报国的创业精神，核心科学家已有5位入选中央“千人计划”，目前开发的抗癌抗感染新药2个上市，2个获得临床批文，5个一类抗癌新药处于临床前研究阶段，具备持续的新药开发能力。“研发国际化、工艺自动化、质量标准化、产业规模化”是哈药慈航一贯的发展战略。2008年公司承担了教育部和国家外国专家局“化学生物学与创新药物”高等学校学科创新引智基地项目，是全国唯一以企业为学科创新依托平台项目，哈药慈航与美国康奈尔大学医学院、斯克里普斯研究所、纽约斯隆凯特琳癌症研究所、约翰霍布金斯大学医学院、印第安那大学医学院、新泽西医科牙科大学建立了国际化合作研究平台，成功开发了抗癌新药“化癥回生口服液”、“转移停”、“康赛尔”、“ZYD88”，2009年被国务院侨办授予华侨华人专业人士重点创业团队称号，2010年党中央国务院邀请公司董事长作为北戴河千人计划休假专家，并选为唯一创业优秀代表在习近平副主席座谈会上发言，得到高度肯定。引智工作开展情况天然产物仍是药物和药物先导化合物的最好来源，但是新型天然产物先导物的开发面临着两个主要的障碍：第一，天然产物结构的复杂性对于创造新天然产物类似物是一种巨大挑战；第二，生产这些药物分子的高昂成本极大的增加了研发项目的风险。组合生物合成是利用生物技术来调控某个天然产物的生物合成基因,从而生产新的天然产物类似物。它为我们提供了一个能制备这些具有很好应用前途的天然产物类似物的方法。这种方法适合于大规模发酵的重组生物来生产特定的目标分子，既能大大的降低生产成本，也可很大程度上减少对环境污染。研究表明把遗传学的原理成功地用来调控生物代谢途径可以改善限制瓶颈，从而提高产量，还可以选择性地提高某一特定药物分子的产量进而为后续的分离纯化提供有利条件。博莱霉素糖肽类天然产物抗癌药物对恶性淋巴瘤和头颈部癌等癌症有特效性，但毒性较大。我们在世界上首次克隆了完整的博莱霉素生物合成基因簇，在基因的水平上证明了杂合聚酮合成酶/非核糖体肽合成酶负责博莱霉素糖苷的生物合成。我们进一步克隆了博莱霉素同系物泰莱霉素和佐伯霉素的基因簇，通过对比博莱霉素、泰莱霉素和佐伯霉素的生物合成路线的异同及一系列经典的酶机理实验，透彻理解了博莱霉素这类微生物天然产物的生物合成途径。在此基础上，我们成功地发明了三个有开发前景的新型博莱霉素。初步研究表明，其中的6’-脱羟基博莱霉素(CH103)的活性极好，有望发展成为高效低毒的新型博莱霉素类抗癌药物。下一步我们将要解决博莱霉素衍生物CH103的菌种优化、发酵生产和临床前药物试验。我们将着眼于建立能够大量生产CH103的生产技术平台，...
