可降解镁合金医疗器械的研发现状VIP免费

.9ChinaMedicalDeviceInformation|中国医疗器械信息医用金属材料·专题MedicalMetalMaterials·ThematicForum医用金属材料以其高强度、良好的韧性和弯曲疲劳强度以及优异的加工成型性能等优点在临床上广泛应用。传统的医用金属材料，如316L不锈钢、Co-Cr合金、钛及钛合金等均为生物惰性材料，植入人体后不能自行降解，需通过二次手术取出，增加了患者的痛苦及医疗费用负担[1]。由这些惰性金属材料制备的医用器械长期留存体内会带来不可避免的负面影响，如材料在体内通过磨损或腐蚀形成的生物毒性金属离子和颗粒，会引起周围组织过敏或炎症反应，降低了材料的生物相容性[2]。此外，传统医用金属材料与人体骨组织力学性能尤其是弹性模量的不匹配，导致可降解镁合金医疗器械的研发现状周维瑞郑玉峰北京大学工学院材料科学与工程系（北京100871）内容提要：相对于传统医用金属材料，镁及其合金具有低密度、高比强度和比刚度以及与人体密质骨相近的弹性模量。这类新型医用金属材料的应用使人们摒弃了通常将医用金属作为生物惰性材料使用的传统思想，而巧妙地利用镁及其合金在人体环境中可发生腐蚀（降解）的特性，以可控方式实现其植入物在体内的修复功能，并逐渐降解直至最终消失。本文综述了目前文献报道的各种可降解镁合金医疗器械及其相关在体试验结果，指出其优势与不足，并对其未来发展前景进行了展望。关键词：镁及镁合金医疗器械可降解金属研发现状AReviewonResearchandDevelopmentofBiodegradableMagnesiumAlloyMedicalDevicesZHOUWei-ruiZHENGYu-fengDepartmentofMaterialsScienceandEngineering,CollegeofEngineering,PekingUniversity(Beijing100871)Abstract:Comparedtotraditionalbiomedicalmetallicmaterials,magnesiumanditsalloypossesslowdensity,highspecificstrengthandstiffness,andelasticmodulusclosedtonaturalbone.Insteadofusingmetallicbiomaterialsasbio-inertmaterials,magnesiumalloymedicaldevicesplayfunctionalrolesinvivoandthendegradategraduallyuntilcompletelydisappearbasedontheirbiocorrosion/biodegradability.Thepresentpaperreviewsallkindsofmagnesiumalloymedicaldevicesreportedinliteraturesandtheirrelatedexperimentalresultsinvivo.Theadvantagesandmaindrawbacksofthesemagnesiummedicaldevicesaresummarized.Finally,theprospectsofusingmagnesiumalloymedicaldevicesforfutureclinicalapplicationswereproposed.Keywords:MgandMgalloy,medicaldevices,biodegradablemetals,research&developmentstatus文章编号：1006-6586(2012)07-0009-06中图分类号：R318.08文献标识码：A收稿日期：2012-07-04作者简介：郑玉峰，博士，教授，通讯作者基金项目：国家973计划(2012CB619102)，国家863计划主题项目（2011AA030101、2011AA030103）、国家自然科学基金（31170909）资助0.前言.10中国医疗器械信息|ChinaMedicalDeviceInformation专题·医用金属材料ThematicForum·MedicalMetalMaterials“应力遮挡效应”，影响骨的修复愈合。基于上述原因，开发新型的可体液降解型医用金属材料势在必行。21世纪初，力学相容性好且可腐蚀降解的镁合金受到了人们的广泛关注，研究人员基于其在体内的可腐蚀降解特性制备出新一代的医疗器械，并将之应用于心血管及外科等领域。1.心血管领域1.1血管支架血管支架是用于治疗心血管疾病的植入器械。图1为Biotronik公司生产的LektonMagic冠状动脉支架[3]。该支架采用管状WE43镁合金经激光雕刻而成，用于植入狭窄闭塞段血管，经球囊扩张后对管壁起机械支撑作用，以达到扩张管道、阻止血管弹性回缩，保持管腔血流畅通的目的。待受损血管段重建过程完成后（一般需6~12个月），支架以一定速率在体内降解直至完全消失。Erbel将71个AMS裸金属支架（长10~15mm，直径3.0~3.5mm）植入63例病人的冠状动脉，器官狭窄率由61.5±13.1%降低到12.6±5.6%[4]。Biotronik公司对46例病人12个月的临床随访结果表明，DREAMS药物洗脱支架具有较低的靶病变失败率和靶病变血管重建率（分别为7%和4.7%），晚期管腔损失相对于6个月的随访...