PresentationTitleDateCompanyConfidential©200XAbbott雅培诊断2013年3月术前感染性疾病筛查术前筛查–血液安全的第二道防线HBsAgAnti-HCVPresentationTitleDateCompanyConfidential©200XAbbottSyphilisHIVAg/Ab避免医疗纠纷避免医源性感染对感染者进行干预措施感染性疾病可防可控,早期识别是关键PresentationTitleDateCompanyConfidential©200XAbbott需要高灵敏度试剂进行第一线筛查!对阳性标本有科学的确认流程!HBsAgPresentationTitleDateCompanyConfidential©200XAbbottHBV:HBsAg测定中存在的问题PresentationTitleDateCompanyConfidential©200XAbbott假阴性问题:(1)HBsAg含量低于所用方法的测定下限之下。如感染的“窗口期”、急性期后或恢复期、自限性感染末期的携带者等。(2)HBsAg突变株造成漏检。(3)HCV/HDV重叠感染对HBV复制和/或HBsAg的表达的抑制作用。(4)测定方法所用抗体对HBV不同基因型检测敏感性的不同。(5)HOOKEFFECT乙肝血清学常见模式PresentationTitleDateCompanyConfidential©200XAbbottHBsAg抗HBsHBeAg抗HBe抗HBc临床意义-----未感染;窗口期----+既往感染;恢复期;隐匿感染---++既往感染;急性感染恢复期;抗HBs出现前的窗口期-+---注射疫苗产生抗体-+-++急性感染后康复;既往感染有免疫力+---+急性感染;慢性携带者;弱传染性-+--+既往感染,有免疫力;急性感染,恢复期+--++急性感染趋向恢复;慢性携带者+-+-+急性或慢性感染,传染性强+----急性感染早期;急性感染潜伏期;慢性携带者,弱传染性乙肝血清学异常模式PresentationTitleDateCompanyConfidential©200XAbbottHBsAg/抗HBs同时阳性:•大多数慢性HBV感染者,患者体内存在HBsAg/抗HBs免疫复合物•两种HBV亚型感染,不同亚型产生表面抗原和表面抗体•IFN治疗出现抗HBs血清转换•免疫逃逸变异株•检测试剂灵敏度和特异性改善HBeAg/抗HBe同时阳性:•HBV感染转归和恢复•试剂灵敏度提高•抗原抗体复合物•主动和被动免疫•药物治疗•种族差异•免疫缺陷或耐受应排除检测方法造成的假阴性或假阳性•结合患者肝功能指标及病毒复制情况综合判断病情PresentationTitleDateCompanyConfidential©200XAbbott乙肝血清学异常模式检测HBsAg:来自10,003例献血员HBsAg初筛阳性:57例国产ELISA试剂阳性:33例进口化学发光试剂阳性:57例确证(中和试验)阳性:54例ELISA漏检HBsAg阳性标本案例PresentationTitleDateCompanyConfidential©200XAbbottHBsAg阳性数:54例≥0.5ng/ml(n=31),阳性:31例<0.5ng/ml(n=23),阳性:2例检测限(CV=10%):ELISA:0.45ng/ml化学发光:0.04ng/mlELISA漏检HBsAg阳性标本案例PresentationTitleDateCompanyConfidential©200XAbbottHCVPresentationTitleDateCompanyConfidential©200XAbbott2004HCVaudiowebconference,Dr.ERSchiff,MiamiUniversity,FloridaSymptoms+/-TimeafterExposureTiteranti-HCVALTNormalYearsMonthsHCV-RNAHCVCoreAgSymptoms+/-TimeafterExposureTiteranti-HCVALTNormalYearsMonthsHCV-RNAHCVCoreAgPersistentCase:70%CuredCase:30%急性HCV感染被完全治愈急性HCV感染转为慢性感染HCV感染的两种临床结果(血清学模式):010203040708090100HCVRNAHCV抗原在血清转化前即可检测到HCV核心抗原HCV抗体5060第三代抗体试验第一代抗体试验第二代抗体试验HCV抗原HCVRNA/抗原去掉“窗口期”PresentationTitleDateCompanyConfidential©200XAbbott丙型肝炎的诊断PresentationTitleDateCompanyConfidential©200XAbbott抗HCVHCVRNAHCV抗原说明阴性阴性未感染阳性阳性活动性感染(急性或慢性)阴性阳性早期感染免疫受损患者的慢性感染阳性阴性感染消退慢性感染,伴有轻微或间歇性病毒血症假抗HCV反应性结果“被动”获得的抗体SyphilisPresentationTitleDateCompanyConfidential©200XAbbott梅毒感染的抗体应答PresentationTitleDateCompanyConfidential©200XAbbott梅毒检测方法发展非特异性:VDRL,RPR特异性:TPHA,TPPA,FTAAbs,ELISA,CMIA性病研究实验室试验(VDRL)、快...