农药登记药效试验资料规定与要求—2012VIP专享VIP免费

农药登记药效试验资料规定与要求张文君农业部农药检定所生测室010-59194046jimzhang@agri.gov.cn农业部农药检定所农业部农药检定所InstitutefortheControlofAgrochemicalsInstitutefortheControlofAgrochemicals，，MOAMOA1农业部农药检定所农业部农药检定所InstitutefortheControlofAgrochemicalsInstitutefortheControlofAgrochemicals，，MOAMOA目录2一、农药产品登记概况二、药效试验资料规定三、申请田间试验应注意的问题四、提交登记资料时应注意的问题五、药效资料评审农业部农药检定所农业部农药检定所InstitutefortheControlofAgrochemicalsInstitutefortheControlofAgrochemicals，，MOAMOA一、农药产品登记概况农药永远是一把双刃剑，既是一类重要生产投入品，又是一个有毒物质；世界各国和相关国际组织都实施严格的管理制度；我国加强对农药生产、流通和使用的管理，实行农药登记制度和生产许可制度。农业部农药检定所农业部农药检定所InstitutefortheControlofAgrochemicalsInstitutefortheControlofAgrochemicals，，MOAMOA1、登记产品数量（原药+制剂，农用+卫生，至06月15日）26002正式登记证23443个，临时登记证2801个农业部农药检定所农业部农药检定所InstitutefortheControlofAgrochemicalsInstitutefortheControlofAgrochemicals，，MOAMOA2、登记企业数量（与核准数量存在差距）2357国内企业2254家国外企业103家农业部农药检定所农业部农药检定所InstitutefortheControlofAgrochemicalsInstitutefortheControlofAgrochemicals，，MOAMOA3、登记品种数量（国内+国外）已登记的农药有效成分约650种杀虫剂186，杀螨剂23卫生杀虫剂63，杀菌剂253杀线虫剂6，除草剂236植物生长调节剂77，杀鼠剂154、2009-2011年产品登记数量前10名省份200920102011省份产品个数%省份产品个数%省份产品个数%山东222822山东60625山东24017江苏117812江苏26011江苏22616河南7327河南2219陕西13510河北6366安徽1828广东866陕西5576陕西1617浙江826安徽4424浙江1546河北755江西4204河北1205四川685广东4004江西984广西494浙江3544广东874辽宁473广西3103广西783河南463其他273028其他44418其他32625合计9987241113805、2011年度药效试验申请前10位有效成分6、2011年度药效试验申请前10名省份农业部农药检定所农业部农药检定所InstitutefortheControlofAgrochemicalsInstitutefortheControlofAgrochemicals，，MOAMOA二、农药登记药效资料规定登记目的:☆评价农药有效性和安全性☆防治有害生物和保障粮食生产安全☆保护环境和国家安全法律依据：《中华人民共和国农药管理条例》资料要求：《农药登记资料规定》及相关政策1、农药登记药效资料规定主要内容新农药登记新制剂登记特殊新农药登记相同农药产品登记扩大使用范围、改变使用方法和变更使用剂量登记农业部农药检定所农业部农药检定所InstitutefortheControlofAgrochemicalsInstitutefortheControlofAgrochemicals，，MOAMOA12农药登记药效资料规定室内活性测定报告某有效成分首次用于某防治对象时，需提交室内活性测定报告。新农药保护期内，若无首家授权，应提交室内活性报告(保护期外，只要某防治对象有登记记录，即不再提供室内资料）。农业部农药检定所农业部农药检定所InstitutefortheControlofAgrochemicalsInstitutefortheControlofAgrochemicals，，MOAMOA2、特别需要说明的问题配方筛选报告混配制剂提交室内配方筛选报告。（除相对于本企业同比例变更含量不需提交外，其他混配制剂都要提交配方筛选）卫生杀虫剂需提交室内配方筛选或配方研制报告。（卫生杀虫剂不再新增3元混配制剂）混配目的说明资料和室内配方筛选报告分别为独立的资料。农业部农药检定所农业部农药检定所InstitutefortheControlofAgrochemicalsInstitutefortheControlofAgrochemicals，，MOAMOA当茬试验作物室内安全性试验报告某有效成分在某作物上首次使用，应提交作物安全性试验报告新农药保护期内，若无首家授权，应提交作物安全性试验报告。混配制剂中，其中1个有效成分在该作物上没有登记，应提...