专业基础知识考试试卷(六)姓名单位:得分:一、填空题(每题1分,共10分)1.色谱法根据分离原理可以分为吸附色谱法、分配色谱法、排阻色谱法和
2.中国药典的主要内容由正文、凡例、附录和四部分组成
3.目前公认的全面控制药品质量的法规有GMP、GCP、GLP和
4.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%
5.药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和共同遵循的法定依据
6.UV法中仪器的狭缝宽度应小于供试品吸收带的半高宽的10%,否则会导致样品的含量
7.INN是的缩写
8.冷处是指
9.药品质量标准制订的原则为安全有效、先进性、规范性和
药品标准物质,是指供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用,具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质,包括标准品、对照品、对照药材和
二、选择题(每题1分,共20分)1.药物中的重金属是指()APb2+B在规定条件下与硫代乙酰胺作用显色的金属杂质C原子量大的金属离子D影响药物安全性和稳定性的金属离子E在规定条件下与硫化钠作用显色的金属杂质2.古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑()A氯化汞B溴化汞C碘化汞D硫化汞3.检查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取标准溶液V(ml),其浓度为C(g/ml),则该药的杂质限量(%)是()ABCD4.用古蔡氏法测定砷盐限量,对照管中加入标准砷溶液为()A1mlB2mlC依限量大小决定D依样品取量及限量计算决定5.进口、出口麻醉药品和国家规定的特殊药品,必须持有国务院药品监督管理部门发给的()A药品生产准许证B药品进口准许证C药品出口准许证D药品经营准许证6.GMP证书的有效期为()A3年