药品检验类专业知识试卷十二VIP免费

专业基础知识考试试卷（12）单位：姓名：计分：一、填空题：（每题1分，共10分）1、一般供试品溶液的吸光度读数，以在与之间的误差较小。仪器的狭缝波带宽度应小于供试品吸收带的半宽度的，否则测得的吸光度会偏低；狭缝宽度的选择，应以狭缝宽度时供试品的吸光度不再增大为准。2、到目前为止，我国共出版了版药典，分别是。3、高效液相色谱仪由、、、和组成。检测器最常用的为。4、HPLC法中适用性试验通常包括、、、和＿＿＿＿＿＿＿＿等四个指标。其中，和是系统适用性试验中更具实用意义的参数。除另有规定外，定量分析时分离度应大于。5、药品注册检验，包括(样品检验)和(药品标准复核)6、中华人民共和国药典2005年版二部收载溶出度三种测定方法为及。7、浸出物测定法包括：、、其中前两法要求供试品粉碎并过筛。8、可见异物是指存在于、中，在规定条件下，目视可以观测到的任何，其粒径或长度通常大于。9、非水滴定时温度与标定高氯酸滴定液时的温度差别超过℃，应重新标定，小于℃，浓度要进行校正，校正公式为,高氯酸滴定液在配制时先用后再，以防止爆炸。10、对有的药品，在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时，药品检验机构可以补充检验方法和检验项目进行检验。二、单项选择题（每题1分，共10分）1、药品质量标准中的鉴别试验是判断（）A、已知药品的真伪B、未知药品的真伪C、药品的纯度D、药品的疗效2、药品生产质量管理规范可用（）A、USP表示B、GLP表示C、BP表示D、GMP表示3、用茜素蓝试液体系进行有机氟化物的鉴别，生成物的颜色为（）A、砖红色B、蓝紫色C、黄色D、褐色4、下列（）是光谱鉴别法。A、UV法B、TLC法C、HPLC法D、GC法5、关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（）A、杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量B、杂质限量通常只用百万分之几表示C、杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑1D、检查杂质，必须用标准溶液进行比对6、2005年版药典微生物限度是按什么原则制订的（）A、给药途径B、剂型C、杂菌数按剂型，控制菌按给药途径D、杂菌数按给药途径，控制菌按剂型7、标示装量为10g的某种软膏剂，检查装量时，规定其平均装量不得低于标示装量，那么其平均装量最低应控制在（）时，才能符合规定。A、10gB、9.9gC、9.5gD、9.95g8、下列哪个药物不能用重氮化反应？（）A、盐酸普鲁卡因B、对乙酰氨基酚C、对氨基苯甲酸D、乙酰水杨酸（阿司匹林）9、关于亚硝酸钠滴定法的叙述，错误的有（）A、对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量B、水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量C、芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐D、在强酸性介质中，可加速反应的进行10、疫苗类制品注册，同时进行样品检验和标准复核的时限规定是()：A、30日；B、60日；C、90日；D、120日三、多项选择题：（每题1分，共10分。每题有二个或二个以上的正确答案，多选、少选不得分）1、两步滴定法测定阿司匹林片含量时，第一步消耗的NaOH是（）A、中和阿司匹林分子中的游离羧基B、水解酯键C、中和游离水杨酸和醋酸D、中和片剂中加入的稳定剂E、不需要计量2、阿司匹林原料的溶液澄清度检查主要是检查（）A、酚类杂质B、游离水杨酸C、游离乙酸D、苯酯类杂质E、不溶于碳酸钠试液的特殊杂质3．关于药物中氯化物的检查，正确的是（）A氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常B氯化物检查可反应Ag+的多少C氯化物检查是在酸性条件下进行的D供试品的取量可任意E标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定4、对假药的处罚通知，必须载明药品检验机构的质量检验结果的是()A、以非药品冒充药品的B、以他种药品冒充此种药品的C、被污染的药品D、变质的药品5．检查重金属的方法有（）A古蔡氏法B硫代乙酰胺C硫化钠法D微孔滤膜法E硫氰酸盐法6．关于古蔡氏法的叙述，错误的有（）A反应生成的砷化氢遇溴化汞，产生黄色至棕色的砷斑B加碘化钾可使五价砷还原为三价砷C金属锌与碱作用可生成新生态的氢2D加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子E在反应中氯化亚锡不会与锌发生作用7．药品中的杂质会（）A危害健康B影响药物的疗效C影响药物的生物利用度D影响...