24/12/2824/12/2811药品不良反应简介药品不良反应简介北海国发医药庞辉远北海国发医药庞辉远2011.5.102011.5.1024/12/2824/12/2822提纲提纲一、概述一、概述二、药品不良反应的基本理论二、药品不良反应的基本理论三、我国的药品不良反应监测报告制度三、我国的药品不良反应监测报告制度四、在药品不良反应信息通报中的药品四、在药品不良反应信息通报中的药品不良反应事件不良反应事件五、怎样预防药品不良反应五、怎样预防药品不良反应24/12/2824/12/2833一、概述一、概述在日常生活中，我们的身体一旦受到在日常生活中，我们的身体一旦受到疾病的侵扰，譬如感冒、腹泻、发烧等，小到疾病的侵扰，譬如感冒、腹泻、发烧等，小到身体不适，大到身体重大疾患，都必须使用药身体不适，大到身体重大疾患，都必须使用药品予以调节或治疗，才能恢复健康。但是药品品予以调节或治疗，才能恢复健康。但是药品在治疗疾病的同时，也可能会带来有害的反应，在治疗疾病的同时，也可能会带来有害的反应，古话就有“是药三分毒”的说法，我们常常把古话就有“是药三分毒”的说法，我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应。不良反应是这类有害的反应叫药品不良反应。不良反应是药品的固有属性，也就是说药品出现不良反应药品的固有属性，也就是说药品出现不良反应是正常现象。是正常现象。24/12/2824/12/2844•比方说，常用的抗感冒药多是比方说，常用的抗感冒药多是由几种成分加在一起的复方药，其中由几种成分加在一起的复方药，其中经常含有扑热息痛、阿司匹林、双氯经常含有扑热息痛、阿司匹林、双氯芬酸、布洛芬、扑尔敏、苯海拉明等，芬酸、布洛芬、扑尔敏、苯海拉明等，这些药物本身在不同程度上都能在一这些药物本身在不同程度上都能在一部分人身上引起不良反应。部分人身上引起不良反应。•又如扑热息痛，曾有人报告发又如扑热息痛，曾有人报告发生了严重的肝脏损害、大疱性皮疹等，生了严重的肝脏损害、大疱性皮疹等，甚至有引起昏迷的；再如感冒通，疗甚至有引起昏迷的；再如感冒通，疗效很好，但少数人特别是儿童服用后效很好，但少数人特别是儿童服用后出现血尿。出现血尿。24/12/2824/12/2855二、二、药品不良反应基本理论药品不良反应基本理论24/12/2824/12/2866（一）药品不良反应（一）药品不良反应(ADR)(ADR)的定的定义义药品不良反应药品不良反应(ADR)(ADR)：：是指合格药品在正常用法用是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。24/12/2824/12/2877对对ADRADR认识的几个误区：认识的几个误区：•经过严格审批的药品在质量检验合格、正常用法经过严格审批的药品在质量检验合格、正常用法用量的情况下，不需要进行用量的情况下，不需要进行ADRADR监测。监测。•ADRADR就是医疗错误和医疗事故；就是医疗错误和医疗事故；•发生发生ADRADR的药就是假药、劣药；发生的药就是假药、劣药；发生ADRADR的药的药品就不能再使用。品就不能再使用。•ADRADR是个体差异，与医疗行为无关。是个体差异，与医疗行为无关。24/12/2824/12/2888（二）药品不良反应的分类（二）药品不良反应的分类药品不良反应有几种不同的分类方法：药品不良反应有几种不同的分类方法：•按药理作用的关系按药理作用的关系::可分为可分为AA型、型、BB型、型、CC型型•按严重程度分级：可分为轻、中、重度三级；按严重程度分级：可分为轻、中、重度三级；•按发生机制：可分为按发生机制：可分为A(Augmemed)A(Augmemed)、、BB(Bugs)(Bugs)、、C(Chemical)C(Chemical)、、D(Delivery)D(Delivery)、、E(Exit)E(Exit)、、F(Familial)F(Familial)、、G(Genetoxicity)G(Genetoxicity)、、H(Hypersensitivity)H(Hypersensitivity)、、U(UnclassifiedU(Unclassified24/12/2824/12/28991.A1.A型不良反应型不良反应((量变型异常量变型异常):):（（11）定义：是由药物的药理作）定义：是由药物的药理作用增强所致，其特点是可以预测，常与剂用增强所致，其特点是可以预测，常与剂量有关，停药或减量后症状很快减轻或消量有关，停药或减量后症状很快减...
