第九章章 细菌类疫苗VIP免费

1第九章细菌类疫苗第一节概述2细菌类疫苗定义：用细菌、支原体、螺旋体或其衍生物制成，进入人体后使机体产生抵抗相应细菌能力的生物制品——细菌类疫苗种类：（1）减毒活疫苗（2）灭活疫苗（3）亚单位疫苗或成分疫苗3附表：目前用于人群的细菌性疫苗卡介苗百日咳疫苗脑膜炎球菌疫苗伤寒疫苗精制破伤风疫苗（类毒素）霍乱弧菌疫苗痢疾疫苗用法：i.d.,s.c.,d.s.,i.m.,p.o.4第二节细菌灭活疫苗灭活疫苗的生产工艺与检定1.菌种检定与制备1）菌种检定：包括培养特性、血清学特性、毒力试验、抗原性试验、免疫力试验2）菌种制备菌种启开：接种于适宜的培养基上，37±1°C一代培养；扩量转种：一代菌种的扩量接种，于37±1°C二代培养。52.生产方法（1）固体培养法（2）液体通气培养法（大规模生产用）3.细菌采集（1）固体培养法采集时逐瓶检查，污染杂菌者废弃。（2）液体培养法采集时应做纯菌试验，确定无杂菌生长。64.杀菌/脱毒终浓度不超过1%的甲醛37℃或者2~8℃处理一定时间杀菌，之后还要进行杀菌检查，接种于合适培养基培养，应无本菌生长。5.原液检定及保存（1）浓度测定（2）镜检（3）凝集试验（4）无菌试验（5）免疫力试验（6）保存76.配合稀释及分装按要求稀释，或与其他疫苗成分按比例混合后加入吸附剂。7.成品检定按规程进行8常用灭活细菌疫苗1.霍乱疫苗（1）霍乱简介由霍乱弧菌引起的烈性肠道传染病，霍乱弧菌在小肠分泌霍乱毒素（choleratoxin），引起腹泻及其他症状。（2）抗原鞭毛抗原：不耐热，无分型意义，有免疫保护作用。菌体抗原：主要成分为LPS，耐热，根据其抗原决定基可分为200多钟血清型，O1和O139为流行血清型。9（3）目前最常用的霍乱疫苗口服霍乱灭活全菌体+重组霍乱毒素B亚单位重组霍乱毒素B亚单位（sBS）具有黏膜免疫佐剂特性，该疫苗安全有效且无明显不良反应，保护力持久。102.伤寒疫苗（1）概述由伤寒沙门杆菌引起的急性全身感染，患者出现高热，胃肠炎，败血症等。含有三类抗原:LPS，荚膜多糖，鞭毛抗原，耐药性比较严重。（2）生产工艺与检定全菌体死疫苗分三种，按杀菌剂不同可分为丙酮灭活苗，加温加酚灭活苗，甲醛灭活苗。11①菌株我国现用两个菌株生产疫苗：国际通用Ty2株国内代表株②培养基及培养方法采用马丁琼脂、肉汤琼脂或其他经批准的培养基，主要采用固体培养法，也可进行发酵生产接种后35~37℃培养18~24h。12③成品检定鉴别试验、外观、化学检定、无菌试验、异常毒性试验、菌形及纯度检查④疫苗规格及有效期每安瓿瓶5ml，每人用剂量含伤寒菌6×107~3×108，2~8℃避光保存和运输，有效期1.5年。13（3）伤寒Vi多糖疫苗早期乙酸处理Vi多糖，抗原性明显降低，经溴化-16-烷基-3-甲基氨处理Vi多糖，得到的非变性多糖可显示较好的免疫原性，但是对2岁以下儿童无效，且多糖是T淋巴细胞非依赖性抗原，不具有加强免疫记忆的作用，蛋白质-Vi多糖结合疫苗正在研制当中。14（4）伤寒Ty21a口服减毒活疫苗德国学者将野生型菌株Ty2经化学突变剂亚硝基胍处理而获得的突变株，在提供较高免疫保力的同时具有很高的安全性。153.百日咳疫苗1）概述由百日咳杆菌引起的急性呼吸道传染病，主要侵犯婴幼儿，全病程较长，可持续几个月，故名百日咳。百日咳菌可分四种相变：Ⅰ相菌毒力最强，有免疫原性；Ⅳ相毒力消失，无免疫原性；Ⅱ、Ⅲ相菌介于Ⅰ、Ⅳ之间。172）百日咳死疫苗的生产工艺与检定①菌种生产用菌种采用百日咳Ⅰ相含1型、2型、和3型凝集原的菌株。②培养方法固体培养采用半综合碳琼脂培养基，也可发酵生产。18③原液检定浓度测定、镜检、血清学试验、无菌试验、特异性毒性试验、效价测定。④原液保存2~8℃，有效期3年⑤配合稀释及分装按原液中具有1、2和3型菌株的配比混合，也可制成百白破三联疫苗（百日咳、白喉、破伤风）19第三节细菌减毒活疫苗一、生产工艺与检定2021二、常用细菌减毒活疫苗炭疽疫苗结核疫苗鼠疫疫苗221、炭疽疫苗1）概述：定义：由炭疽杆菌引起的人畜共患的一种急性传染病。特点：潜伏期3-5d。临床表现为皮肤、肺部、脑膜和肠道等处的急性感染。临床分型：①体表感染型②消化道感染型③呼吸道感染型2...