口服液体制剂生产设备教学目标1、了解口服液洗瓶机、口服液灌装轧盖机、直线式液体灌装封盖机的结构、原理、操作步骤;2、掌握糖浆剂一般生产过程及所使用的设备(重点)3、掌握液体灌装机的结构和工作原理(难点)4、掌握液体灌装机的机器调节教学目标口服液是指中药材用水或其他溶剂,采用适当的方法提取,经浓缩制成的单剂量灌装的合剂
口服液剂的一般制备过程为中药材经过适当方法提取有效成分,并经精制后加入添加剂,使溶解、混匀并滤过澄清,按注射剂工艺要求,将药液灌封于口服液瓶中,灭菌即得
口服液的质量要求不如水针剂、输液剂严格
在生产过程中,灌封前分为两条路径同时进行:第一条是空口服液瓶、瓶盖的处理;第二条是口服液的制备
两条路径到了灌封工序汇集在一起,灌封完毕进行灭菌、检漏、贴签、装盒、外包装,即得成品
上述过程的各个环节都会用到不同的设备,主要包括提取设备(如多功能提取罐、高效提取浓缩机组)、减压浓缩罐、配液罐、灭菌干燥机、洗瓶机、灌装机等
本章只介绍洗瓶和灌装设备
第一节口服液生产设备一、洗瓶机在制药企业中常用超声波洗瓶机
它有转盘式和直线式两种形式
下面介绍直线式超声波洗瓶机
1.结构主要由进瓶机构、直线翻瓶轨道、出瓶机构、机械传动系统及水槽等组成
口服液超声波洗瓶机2.工作原理超声波洗瓶机是利用超声波换能器发出的高频机械振荡(20~40Hz),在清洗介质中疏密相间地向前辐射,使液体流动而产生大量非稳态微小气泡,在超声波的作用下气泡进行生长闭合运动,可形成超过1000MPa的瞬间高压,其强大的能量连续不断冲撞口服液瓶的表面,使污垢迅速剥离,达到清洗目的
口服液瓶由转盘经拨瓶轮送入轨道,沿水槽的进瓶段、超声波段、倒冲水气段、出瓶段在直线轨道内完成清洗,即进瓶→进水→超声波→瓶子翻转180°→倒冲水气→瓶子再翻转180°→出瓶
二、灌封机1
进瓶网带;2
进瓶大拨轮;3