口服液体制剂生产设备教学目标1、了解口服液洗瓶机、口服液灌装轧盖机、直线式液体灌装封盖机的结构、原理、操作步骤；2、掌握糖浆剂一般生产过程及所使用的设备（重点）3、掌握液体灌装机的结构和工作原理（难点）4、掌握液体灌装机的机器调节教学目标口服液是指中药材用水或其他溶剂，采用适当的方法提取，经浓缩制成的单剂量灌装的合剂。口服液剂的一般制备过程为中药材经过适当方法提取有效成分，并经精制后加入添加剂，使溶解、混匀并滤过澄清，按注射剂工艺要求，将药液灌封于口服液瓶中，灭菌即得。口服液的质量要求不如水针剂、输液剂严格。在生产过程中，灌封前分为两条路径同时进行：第一条是空口服液瓶、瓶盖的处理；第二条是口服液的制备。两条路径到了灌封工序汇集在一起，灌封完毕进行灭菌、检漏、贴签、装盒、外包装，即得成品。上述过程的各个环节都会用到不同的设备，主要包括提取设备（如多功能提取罐、高效提取浓缩机组）、减压浓缩罐、配液罐、灭菌干燥机、洗瓶机、灌装机等。本章只介绍洗瓶和灌装设备。第一节口服液生产设备一、洗瓶机在制药企业中常用超声波洗瓶机。它有转盘式和直线式两种形式。下面介绍直线式超声波洗瓶机。1．结构主要由进瓶机构、直线翻瓶轨道、出瓶机构、机械传动系统及水槽等组成。口服液超声波洗瓶机2．工作原理超声波洗瓶机是利用超声波换能器发出的高频机械振荡（20~40Hz），在清洗介质中疏密相间地向前辐射，使液体流动而产生大量非稳态微小气泡，在超声波的作用下气泡进行生长闭合运动，可形成超过1000MPa的瞬间高压，其强大的能量连续不断冲撞口服液瓶的表面，使污垢迅速剥离，达到清洗目的。口服液瓶由转盘经拨瓶轮送入轨道，沿水槽的进瓶段、超声波段、倒冲水气段、出瓶段在直线轨道内完成清洗，即进瓶→进水→超声波→瓶子翻转180°→倒冲水气→瓶子再翻转180°→出瓶。二、灌封机1.进瓶网带；2.进瓶大拨轮；3.同步带输瓶机构；4.过渡拨轮；5.灌装机构；6.跟踪灌装机构；7.落盖轨道；8.过渡绞龙；9.进瓶拨轮；10.轧盖机构；11.出瓶拨轮；12.出瓶盘口服液灌装轧盖机1.结构RYGF12A型口服液灌装轧盖机主要由机身、输送装置、灌装部分、拨轮装置、供盖系统、轧盖头、出瓶盘、跟踪灌装机构、传动装置等组成。2．工作原理（1）传动原理：由电机经皮带轮将动力传给减速机蜗轮轴，再由蜗轮轴通过各齿轮，将动力传到拨轮轴及灌装部分和轧盖头。灌装部分、轧盖头及各拨轮同步动作，并通过锥齿轮将动力传到进瓶拨轮装置。（2）灌装部分的原理：口服液瓶由进瓶大拨轮送至过渡拨轮，再由过渡拨轮送至同步带，由同步带上的镶块拖动瓶子匀速向前运行，灌针在跟踪机构的控制下，插入瓶口，与瓶子同步向前运行，实现跟踪灌装。灌针随着液面的上升而上升，起到消泡作用。（3）供盖系统：由输盖轨道、理盖头及戴盖机构组成。理盖头采用电磁螺旋振荡原理，将杂乱的盖子理好排队，经换向扭道进入输盖轨道，经过戴盖机构时，由瓶子挂着盖子经过压盖板，使盖子戴正。（4）轧盖头：口服液瓶戴好盖子进入轧盖头转盘后，已经张开的三把轧刀将以瓶子为中心，随转盘向前转动，在凸轮的控制下压住盖子，这时三把轧刀在锥套的作用下，同时向盖子轧来，轧好后，同时又离开盖子，回到原位。（5）跟踪灌装机构：由伺服电机带动齿轮、齿条运动，从而带动灌针做往复运动。通过调整喷针架与安装架的相对位置，可使灌针准确的插入瓶口中间。3．主要技术参数灌装量：5~30ml生产能力：150~300支/分三、口服液生产联动线QXGF5/25型高速口服液洗、烘、灌封联动线是由超声波洗瓶机、隧道式干燥灭菌机及口服液灌封机组成。口服液瓶由超声波洗瓶机入口进入，经过清洗后输送至隧道式干燥灭菌机内，经高温干燥灭菌后输送至灌封机内进行口服液灌装、封口，然后再输送到贴签机进行贴签，打印产品批号等。三、口服液生产联动线第二节糖浆剂生产过程糖浆剂系指含有药材提取物的浓蔗糖水溶液。中药糖浆剂含糖量一般不低于60%（g/ml）。糖浆剂在制备时，一般需将原料药材用规定的方法提取、纯化、浓缩至一定体积，制成一定浓度的溶液。含有挥发性...
