武汉市东西湖区人民医院椎间孔镜手术系统项目采购需求一、供应商资格要求（一）供应商必须符合《政府采购法》第二十二条规定的条件:1)具有独立承担民事责任的能力(营业执照或事业单位法人证书或个体工商户营业执照等证明文件)；2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度(上一年度经审计的财务报告或基本开户银行出具的资信证明文件；专业担保机构对供应商进行资信审查后出具投标担保函的，可以不用提供经审计的财务报告和银行资信证明文件)；3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，交纳社会保险的凭据（专用收据或社会保险交纳清单）；5)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录(书面声明)；6)法律、行政法规规定的其他条件。（二）特定资格要求：1.营业执照、税务证、组织机构代码证（或三证合一的营业执照）。2.供应商参加政府采购活动前三年以来未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录名单和“中国政府采购”网站（www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单（以投标截止当日查询结果为准）。3.供应商必须具备医疗器械经营企业许可证；所投产品须具备行业主管部分颁发的医疗器械注册证及医疗器械注册登记表。4.供应商如所投产品为进口品牌，需提供制造商对本项目的专项授权。5.本项目不接受联合体投标。（三）如国家法律法规对市场准入有要求的还应符合相关规定。以上资格要求为本次招标供应商应具备的基本条件，参加各包投标的供应商必须满足资格要求中的对应各包的所有条款，并按照相关规定递交资格证明文件购买招标文件。二、技术规格及要求（说明：以下是单台/套设备的技术要求）序号技术和性能参数名称技术和性能参数要求一总体要求*1.1内窥镜的注册证名称必须为“椎间孔镜”具备*1.2内窥镜与手术器械,摄像光源和刨削系统必须为同一品牌具备1.3提供投标产品的注册证和美国FDA颁发的510(K)文件具备二电子设备及配件参数要求2.1高频/射频主机及配套器械具备2.1.1工作频率≥1MHz，功率≥50W具备2.1.2射频消融电极可独立拆装，电极外覆不可分离的不锈钢护套；工作头端长度≥23mm具备2.1.3与射频消融电极配套使用的手柄、鞘管、电缆均可独立拆装，能高温消毒具备2.2摄像/冷光源系统具备2.2.1数字化高清摄像，有高清“HD”标识，视频输出不低于720P具备2.2.2氙灯冷光源，功率≥100W具备*2.2.3摄像电缆与导光束为组合式单电缆，单电缆内同时传输影像和照明光源具备2.2.4摄像头重量不大于250克，宽度小于28mm具备2.2.5可以通过主机按键随意进行屏幕图像放大缩小、整体旋转和移动具备2.2.6自动白平衡，自动电子快门具备2.2.7能随意控制图像采集和存储具备2.2.8设备自带3个以上USB接口，能直接传输图像至电脑和移动存储设备具备2.2.9摄像主机可以通过外接键盘和鼠标对选定的图像进行标记并编辑文字具备2.2.10输出方式包括SDI、DVI、S-Video、数字视频、混合视频、USB等2.2.1126英寸高分辨率医用显示器，1920×1080像素具备三动力刨削主机3.1具备正转、反转、摆动模式具备3.2电机最高转速≥40000转/分钟，主机驱动刨削刀头的实际最高转速≥8000转/分钟具备3.3可存储3组以上常用工作模式和转速具备3.4工作手柄具备3.4.1具备手控开关键具备3.4.2可高温高压消毒具备*3.4.3具备自动抽吸功能，抽吸率与转速成正比具备3.5刨削刀头具备3.5.1钻石刀头1支长度≤320mm，外径≤3.5mm，刀头直径≥3.4mm3.5.2球形切割刀头1支长度≤320mm，外径≤3.5mm，刀头直径≥2.0mm四椎间孔镜4.1视向角30O4.2视场角≥75O4.3工作通道直径3.5mm～3.9mm4.4外径6.0mm～6.5mm4.5工作长度≥205mm五手术器械参数及配置要求5.16种尺寸和形状的逐级扩张导杆/导管各1支，具有不同的颜色标记，前端为圆锥形。内径1.0mm～6.5mm，外径2.5mm～7.3mm，长度175mm～240mm5.2扩张导杆1支，外径≥7.3mm；边缘具有一个贯通的偏心内切圆，偏心通道直径≥4.1mm具备5.3扩张导杆调整手柄1支，含2个调整孔道，孔道直径≥7.0mm具备*5.4工作套管1支，前端为半齿冠状，内径≤7.5mm...
