单体药店工作流程及GSP工作细节第一部分硬件部分一、人员结构：1、药师或执业药师在职在岗，不得兼职。2、上岗证：质量管理、验收养护、计量及营业人员必须是经市级药品监督管理部门考试合格，取得上岗证的人员。一般还应该有专业的岗位培训记录。再教育记录等。注意：中药购销员、中药调剂员必须取得中药上岗证。3、继续教育：质量管理、验收养护、计量及营业人员在制度中要有明确的继续教育规定。企业要有“继续教育档案”。4、人员培训：制度体现。培训记录（多次、有试卷、评测等）5、健康档案：质量管理、验收养护、计量及营业员、保管员等直接接触药品的岗位工作人员每年需进行健康检查，检查内容符合要求（检查体检表），并建立“健康档案”6、质量管理人员药师以上职称或中专以上药学或相关专业学历；验收人员高中以上文化。注意：所有涉及质量方面的文件上的签字等只能是质量负责人。注意：原始验收记录的制作签字等只能是验收人员。注意：初中文化程度的营业员，需从事药品经营工作的年限要5年以上（以档案为准）。7、处方审核人员必须是执业药师或药师以上。注意检查处方记录上的签字。8、与职工有佣工合同，建立职工档案册，相关证书复印件—存放于职工档案内。9、统一工作服，每人配置胸卡。二、营业场所：1、面积要求：营业场所和仓库面积大型（年药品销售额1000万元以上）≥100平方米≥30平方米中型(年药品销售额500-1000万元)≥50平方米≥20平方米小型(年药品销售额500万元以下)≥40平方米≥20平方米2、营业场所、仓库、办公区、生活区是否“有效隔离”。3、营业场所和药品仓库环境整洁、无污染物：烟头、杂物、污水、地面及四壁平整干净，无尘土等。注意：砖木结构的民房要有顶棚。4、营业场所宽敞、整洁，营业用货架、柜台是否齐备，销售柜组标志是否醒目。注意问题：经营中药需有中药的操作平台（案台）。
