汕头市药品经营许可证(零售)申办程序VIP专享VIP免费

汕头市《药品经营许可证》（零售）申办程序一、许可事项《药品经营许可证》（零售）申办程序二、法律依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营许可证管理办法》（局令第6号）三、、申办条件：开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：1、企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条第83条规定情形的；2、具有依法经过资格认定的药学技术人员；3、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；4、具有保证所经营药品质量的规章制度；5、符合《广东省开办药品零售企业验收实施标准》和GSP的要求；6、具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。四、申报材料1、筹建表2、药品经营许可证申请表（一式一份）；3、申请验收报告4、、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；5、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；6、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；7、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录8、药品从业人员名册9、从业人员健康检查合格证10、从业人员上岗证11、对提交材料真实有效的声明12、药监部门认为有必要提交的材料五、相关表格《药品经营许可证申请表》相关表格可在汕头市食品药品监督管理局网站（www.st.gdda.gov.cn）下载六、行政许可实施机关汕头市食品药品监督管理局地点：汕头市迎宾路9号时间：每周一至周五、上午8：00—12：00，下午14：30—17：30受理地点：汕头市食品药品监督管理局业务受理处（市局二楼）。七、办事程序：不符合要求不符合要求提出整改申请企业（或自然人）提出申请窗口受理市局流通科组织验收经办人员出具验收意见上报审批八、许可时限自受理之日起30个工作日九、许可收费按有关部门批准收费十、备注：1、申报材料应真实、完整，统一用A4纸打印或复印，按顺序装订成册。范本《药品经营许可证》（零售药店）申请表发证申请企业（或自然人）名称：张三地址：汕头市金平区李四大街10号邮政编码：515000联系人：张三电话：8XXXXXX13XXXXXXXXXX填表日期：200X年X月X日广东省食品药品监督管理局制企业基本情况表一企业名称经营地址汕头市金平区李四大街经济性质个体隶属单位法人代表或企业负责人张三质量负责人王五经营范围中药材;中成药;中药饮片;化学药制剂;抗生素;生化药品非处方药营业场所面积（m²）100从业人员总数其中：药学技术人员姓名张三王五陆六设施设备续表一质量管理制度目录(一)有关业务和管理岗位的质量责任；(二)药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定；(三)首营企业和首营品种审核的规定；(四)药品销售及处方管理的规定；(五)拆零药品的管理规定；(六)特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定；(七)质量事故的处理和报告的规定；(八)质量信息的管理；(九)药品不良反应报告的规定；(十)卫生和人员健康状况的管理；(十一)服务质量的管理规定；(十二)经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定。（以上为《药品经营质量管理规范实施细则》第五十三条规定，药店应根据实际建立管理制度）提交的资料目录详见政务公开之一：申办零售药店《药品经营许可证》须知（表二、表三由药监部门填写）现场检查验收表二现场检查验收意见检查人员所在单位县级药品监督管理部门审核意见审批意见表三核准的内容事项企业名称详细地址企业法定代表人或企业负责人经营方式经济性质隶属单位经营范围许可证编号许可证有效期主办部门意见局领导审批意见《药品经营许可证》（零售药店）申请表申请企业（或自然人）名称：地址：邮政编码：联系人：电话：填表日期：年月日广东省食品药品监督管理局制企业基本情况表一企业名称经营地址经济性质隶属单位法人代表或企业负责人质量负责人经营范围营业场所面积（m²）从业人员总数其中：药学技术人员...